恆瑞醫藥釓特酸葡胺注射液獲得美國FDA批准文號

4月14日，恆瑞醫藥發佈公告稱，恆瑞醫藥向美國FDA申報的釓特酸葡胺注射液簡略新藥申請已獲得批准。

釓特酸葡胺注射液是基於釓的靜脈注射造影劑，用於成人和兒童（包括新生兒）大腦（顱內）、脊柱和相關組織的核磁共振成像，以檢查血腦屏障損傷和血管異常。

釓特酸葡胺注射液最早由Guerbet公司開發，1989年在法國獲批上市，後在包括中國在內的多個國家陸續獲批上市。經查詢，2020年釓特酸注射液全球銷售額約爲3.8億美元。截至目前，釓特酸葡胺注射液相關項目累計已投入研發費用約2,155萬元。