2月18日，國家食品藥品監督管理局的官方網站顯示，正大天晴製藥集團的利奈唑胺注射液補充申請已獲批准。在此之前，該產品公司已對產品進行了評估。2020年，中國公共醫療機構終端利奈唑胺注射液銷售額超過15億元。2021年上半年，同比增長2.66%，其中輝瑞市場份額最大。目前，已有6家企業對該產品進行了評估。浙江製藥有限公司新昌製藥一致性評估的補充申請正在審查和批准中；四川科倫製藥和重慶盛華西製藥等6家公司在審查和批准中模仿了4類產品，經批准後被視爲評估。
藥品批准證明文件將於2022年2月18日發佈。
利奈唑胺是一種合成的惡唑酮類抗生素，主要用於治療革蘭氏陽性菌引起的感染，對其他抗生素有抵抗力。最初的研究公司是輝瑞。
近年來，中國公共醫療機構(單位:億元)終端利奈唑胺葡萄糖注射液銷售
2020年上半年同比增長2.66%，中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院(以下簡稱中國公立醫療機構)終端葡萄糖注射液銷售額超過15億元。其中，輝瑞市場份額最大，超過50%；江蘇豪森藥業和正大天晴藥業分別排名第二和第三。
目前，已有利奈唑胺注射液生產批准的企業有12家，其中包括4家企業。
此外，浙江製藥有限公司新昌製藥廠的一致性評價補充申請正在審批中；四川科倫製藥、揚子江製藥集團、上海海尼製藥、廣州綠十字製藥、重慶盛華西製藥等6家企業在審批中複製了4類生產，經批准後視爲評審。
值得注意的是，利奈唑胺注射液是第五批國採品種江蘇正大豐海藥業、湖南科倫藥業的第五批國採品種。未來，該產品的市場格局將發生變化。
