4月14日，科倫製藥連續發佈兩次公告。該公司的中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液和中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液被模仿。這三種類型的產品在同一天獲得批准，並被視爲評估。這兩種產品都是中國第一個獲得......

3月21日，綠葉製藥宣佈，其自主研發的中國化學藥品1類新藥LY03005已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批准開展III期臨牀試驗，用於治療廣泛性焦慮障礙。LY03005是一種全新作用機制的新分子實體治療藥物，爲5-羥色胺（5-HT......

2月10日，人福醫藥宣佈，其控股子公司宜昌仁福近日收到國家藥品監督管理局批准的氨基酚-羥考酮緩釋片藥物臨牀試驗批准通知，同意本產品用於中重度疼痛臨牀試驗。氨基酚羥考酮緩釋片是一種含有鹽酸羥考酮和周圍神經鎮痛作用......

近日，有消息稱中國抗癌新藥在美獲批上市，這是由完全由中國獨立自主研發的得到FDA獲准上市的抗癌新藥，很多人就比較好奇這款抗癌藥物是治療什麼疾病的，中國抗癌新藥是治療什麼疾病？下面本站小編來說說。中國抗癌新藥在美獲......

近日，中國國家藥品監督管理局正式批准布地格福吸入氣霧劑用於慢阻肺（COPD）患者的維持治療。作爲慢阻肺治療的三聯吸入創新藥物，布地格福吸入氣霧劑早於歐美獲批，使中國成爲全球第二個批准該藥的國家。今年6月，這款藥物在日......

2月17日，英夫利西單抗生物類似藥物上市申請進度正在審批階段，預計將在近期獲得批准。如果獲得批准，這將是英夫利西單抗生物類似藥物的第三個國產產品。英夫利西單抗是一種人鼠嵌合單克隆抗體，由強生/默沙東（TNF-α）開發的特......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准該公司青光眼藥物Rocklatan（netarsudil/latanoprost眼用溶液，0.02%/0.005%），該藥是一種每日一次的滴眼液，用於降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓（IOP）。Aerie已計劃在2019年第二季度將......

2月9日，國家食品藥品監督管理局官方網站顯示，武漢諾安藥業批准生產兩種滴眼液，並被視爲過度評估。根據米內網的數據，2020年，中國公立醫療機構終端眼科藥品市場規模超過100億元。目前，10種滴眼液已被企業通過或視爲通過一致......

文丨haon、慢慢4月11日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，輝瑞（Pfizer）的口服JAK1抑制劑阿布昔替尼片（abrocitinib，中文商品名爲希必可）在中國獲批上市，適用於對其他系統治療（如激素或生物製劑）應答不佳或不適宜上述治療的難治性......

近日，中國國家藥品監督管理局批准了抗癲癇藥Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）的進口藥品許可證，這將使Vimpat能夠在中國上市，用於癲癇患者的治療。具體而言，Vimpat在中國的適應症爲：作爲一種輔助治療藥物，用於16歲及以上青少年和成......

3月3日，國家食品藥品監督管理局的官方網站顯示，正大清江的三種仿製藥鹽酸右美託咪定注射液已獲批准生產，並被視爲過度評價。2020年中國公共醫療機構終端的銷售額接近40億元，同比增長10.61%。右美託咪定是一種α2-腎上腺素......

又有4款新冠疫苗新獲批了，現在可供選擇的新冠疫苗有很多種了，到那時無論選擇何種加強免疫方式，提高加強針接種率仍是關鍵。那麼打加強針如何選？爲什麼要打新冠加強針？下面本站小編帶來介紹。4款新冠疫苗新獲批打加強針如何......

近日，國家食品藥品監督管理局官方網站顯示，重慶藥友製藥的阿卡波糖片和華潤賽科藥業的阿卡波糖片在同一天以模仿四類報批，視爲過度評價。2020年，中國公立醫療機構和中國城市實體藥店終端的阿卡波糖片銷售額超過40億元，拜耳......

石藥集團發佈公告，公司自主研發的創新藥馬來酸左氨氯地平片（英文商品名：CONJUPRI）通過美國食藥監局（FDA）新藥上市申請（NDA），用於治療高血壓。此爲中國藥企率先向FDA遞交新藥上市申請並經過FDA正常審批途徑，首個獲得FDA完全批准......

2022年3月7日，恆瑞醫藥發佈公告稱，其子公司上海恆瑞醫藥於近日收到NMPA覈准簽發關於注射用SHR-1501的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR-1501爲白細胞介素-15（IL-15）融合蛋白，可以刺激體內T細胞、B細胞......

目前我國已有5款新冠病毒疫苗獲批使用，共分爲3個種類，接種方式也主要分爲單針和雙針，主要針對不同的人羣來使用，5款獲批使用新冠疫苗有何區別？怎麼選擇？下面帶來全面介紹。5款獲批使用新冠疫苗有何區別？按技術路線劃分，5款疫......

根據3月18日發佈的最新一批藥品批准證書，浙江諾得藥業的兩種奧美沙坦酯片——奧美沙坦酯片和奧美沙坦酯氫氯噻嗪片———已獲批，屬於四種化學藥品。NMPA官方網站奧美沙坦酯是一種抗高血壓藥物。原研究企業是日本第一家......

春季開學季，進入諾如病毒高發期，不少地區發佈溫馨提示，諾如病毒目前並沒有相關疫苗，那麼，這是爲什麼呢？諾如病毒哪個年齡段比較容易得？下面本站小編就帶來介紹。諾如病毒爲什麼沒有疫苗獲批上市至今，包括我國在內，全球未有一款......

2月9日,武漢遠大醫藥核心抗腫瘤產品釔[90Y]微球注射液獲得國家藥品監督管理局批准上市。“釔90”是2018年遠大醫藥斥資近百億人民幣投資引進的治療肝臟惡性腫瘤全球創新產品,它的獲批將彌補我國結直腸癌肝轉移局部治......

近日，又有4款新冠疫苗獲批打加強針了，這4款疫苗都有自己着重的一方面，那麼，這4款加強針如何選有何優勢？加強針還有必要打嗎？下面本站小編就帶來介紹。4款新冠疫苗新獲批打加強針如何選有何優勢自康希諾(SH688185，股價186.88......