文丨Linan在肺癌的突變靶點中，ALK基因融合突變佔5%，由於發病率相對低，它也被業界稱之爲“鑽石突變”。隨着越來越多ALK靶向藥物的出現，該疾病已經可以達到長期生存“慢性病”狀態。不過，現有藥物在治療過程中又不可避免的......

2月23日，恆瑞醫藥發佈公告稱其收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SHR7280片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR7280是一種口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，可以阻斷內源性GnRH與GnRH......

2月28日，先聲藥業與德國VivoryonTherapeutics聯合宣佈，雙方合作在中國開發的阿爾茨海默病在研新藥SIM0408獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批准在中國進入臨牀試驗。SIM0408是一種差異化的阿爾茨海默症口服小分子在研......

2月11日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評、審批，附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口註冊。同時，國家藥監局要求上市許可持有人繼續......

4月19日，國家美國食品藥品監督管理局藥品評價中心(CDE)官方網站公佈，MSD申報的MK-6024注射液中的MK-6024一類新藥在中國獲得臨牀批准，計劃開發適應症爲非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根據公衆信息，MK-6024(MSD)是一種GLP-1R/......

文丨加一3月2日，據Insight數據庫監控，翰森藥業的CD19單抗Inebilizumab注射液上市申請進入行政審批階段，有望在近日獲批上市，用於視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）。如若獲批，這將是翰森製藥首款獲批上市的生物藥。2019年5月，翰森......

2022年3月7日，恆瑞醫藥發佈公告稱，公司於近日收到NMPA覈准簽發關於SHR0302片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學......

近日，首個國產減肥針獲批上市，可憑醫生處方購買使用，這對肥胖人士來說是一個福音，但是也有很多人擔心其副作用。那麼減肥針有副作用嗎？下面本站小編帶來介紹。首個國產減肥針獲批上市7月4日，華東醫藥發佈公告，全資子公司杭州......

3月28日，恆瑞醫藥發佈公告稱，其子公司盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SHR8028滴眼液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR8028滴眼液是公司從NovaliqGmbH公司（以下簡稱“Novaliq公司”）引......

3月8日，豪森藥業的1類新藥HS-10380片獲得臨牀試驗默示許可，擬用於治療精神分裂症。數據顯示，2020年中國公立醫療機構和中國城市實體藥店終端抗精神病藥合計銷售額超過90億元。1類新藥HS-10380片擬用於治療精神分裂症。精......

目前我國已有5款新冠病毒疫苗獲批使用，共分爲3個種類，接種方式也主要分爲單針和雙針，主要針對不同的人羣來使用，5款獲批使用新冠疫苗有何區別？怎麼選擇？下面帶來全面介紹。5款獲批使用新冠疫苗有何區別？按技術路線劃分，5款疫......

近日，又有4款新冠疫苗獲批打加強針了，這4款疫苗都有自己着重的一方面，那麼，這4款加強針如何選有何優勢？加強針還有必要打嗎？下面本站小編就帶來介紹。4款新冠疫苗新獲批打加強針如何選有何優勢自康希諾(SH688185，股價186.88......

十一月三日，在第四屆世界頂級科學家論壇上，謝曉亮教授給2015年阿爾伯尼醫學獎的獲獎者謝曉亮教授帶來了重磅消息：北京14位病人接受了治療。截止11月3日14時，本次疫情北京市已累計報告了39例本土病例，其中確診病例38例，無症......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Katerzia（amlodipine，氨氯地平）口服混懸液（1mg/mL），這是第一種也是唯一一種獲FDA批准的氨氯地平口服混懸液，適用於：（1）6歲及以上兒童及成人高血壓的治療；（2）成人冠狀動脈疾病的治療。AzurityPhar......

作爲國內知名民營企業，揚子江在2021獲得了很多好處：它贏得了第一種新藥，獲得批准的仿製藥數量排名第一，新仿製藥數量第一。根據米內網的數據，目前揚子江有18種創新藥物（14種爲1種新藥），處於臨牀及以上申請階段；94個品種（23個爲......

4月6日，國家美國食品藥品監督管理局理局的官方網站，海南倍特製藥獲得批准生產仿製藥四類生產的注射用伏立康唑，並被視爲中國第五家。根據美國內部網的數據，該品種的銷售額在2020年超過20億元。伏立康唑是一種廣譜的三唑類......

3月7日，根據CDE官方網站，JS001SC首次獲得國內臨牀批准，爲晚期鼻咽癌服用君實生物PD-1單抗皮下注射JS001SC。JS001sc注射是君石生物在特瑞普利單抗注射液上開發的一種基於上市產品的皮下注射製劑。臨牀前體內藥效試驗表明......

3月3日，國家食品藥品監督管理局的官方網站顯示，正大清江的三種仿製藥鹽酸右美託咪定注射液已獲批准生產，並被視爲過度評價。2020年中國公共醫療機構終端的銷售額接近40億元，同比增長10.61%。右美託咪定是一種α2-腎上腺素......

近日，國家食品藥品監督管理局官方網站顯示，重慶藥友製藥的阿卡波糖片和華潤賽科藥業的阿卡波糖片在同一天以模仿四類報批，視爲過度評價。2020年，中國公立醫療機構和中國城市實體藥店終端的阿卡波糖片銷售額超過40億元，拜耳......

疫情期間就有研究發現，連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)在細胞中的複製，也就是說對於治療新冠肺炎是有效果的，那麼連花清瘟到底是什麼藥、有什用呢？，下面本站小編帶來：連花清瘟對於治療新型冠狀病毒有什麼作用連......