恆瑞醫藥子公司SHR8028滴眼液臨牀試驗獲批

3月28日，恆瑞醫藥發佈公告稱，其子公司盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SHR8028滴眼液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

SHR8028滴眼液是公司從NovaliqGmbH公司（以下簡稱“Novaliq公司”）引進的CyclASol（1%環孢菌素A製劑）。SHR8028滴眼液是一種抗炎和免疫調節劑，用於乾眼症的治療，目前正在美國進行Ⅲ期臨牀試驗。經查詢，目前用於治療乾眼症的環孢素A滴眼液中，美國已上市的產品包括艾爾建的Restasis（0.05%，乳劑）和太陽製藥的Cequa（0.09%，納米膠束水溶液）；歐洲已上市的產品包括參天製藥的Ikervis（0.1%，陽離子納米乳劑）；韓國已上市的產品包括Cyporin（0.05%，納米水溶液）。國內興齊眼藥3類仿製藥環孢素滴眼液(II)於2020年6月獲國家藥監局批准上市。

經查詢，2020年Restasis、Cequa、Ikervis、Cyporin及興齊眼藥環孢素滴眼液全球銷售額合計約爲21.29億美元。截至目前，SHR8028滴眼液相關項目累計已投入研發費用約7,011萬元。