恆瑞醫藥釓布醇注射液獲得藥品註冊證書

3月27日，恆瑞醫藥發佈公告稱，公司收到國家藥監局覈准簽發的釓布醇注射液的《藥品註冊證書》。

釓布醇注射液是一種用於磁共振成像（MRI）的順磁性對比劑，最早由Bayer Schering公司開發，商品名爲Gadovist，1999年在瑞士獲批上市，後在包括中國在內的多個國家陸續獲批上市。釓布醇注射液適用於成人及全年齡段兒童（包括足月新生兒），僅供靜脈內給藥，用於診斷：全身各部位（包括顱腦和脊髓）病變的對比增強磁共振成像（CE-MRI）檢查；全身各部位的對比增強磁共振血管造影（CE-MRA）檢查。截至目前，除原研外，國內僅有公司的釓布醇注射液獲批上市，視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

經查詢，2020年釓布醇注射液全球銷售額約爲3.07億美元。截至目前，釓布醇注射液相關項目累計已投入研發費用約2,738萬元。