日前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售，该药成为第一个在美国获批上市的中......

2022年11月3日，ProventionBio宣布CD3抗体Teplizumab的最新进展，今年2月重新递交上市申请后获得FDA授予突破疗法认证，PDUFA日期为11月17日。Provention收到FDA发出的提议说明书以及上市后要求。Provention称这与公司预期......

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）突破性药物资格（BTD），用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实携带一种易感IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合症（MDS）成人患者。Tibsovo是一种针对异柠檬......

记者8日从中科院昆明植物研究所获悉，该所科学家在对慢性肾病药物防治研究过程中发现，中药干漆所含的部分化合物对糖尿病肾病中的细胞外基质和促细胞炎性因子过分泌有显著抑制作用，干漆可能成为有抗糖尿病肾病新药。糖尿......

专家研发的"一类新药布罗佐喷钠(BZP)"以4500万元的价格转让给浙江奥翔药业有限公司，再创全校单项成果转让最高纪录。常俊标介绍，此药的项目研发历经13年，有三代人参与，团队成员共50人左右。"此药将用于治疗轻、中度急......

近日，渐冻症新药美国获批，新药物名称是Relyvrio，是一种复方制剂，渐冻症积极治疗，患者的生存希望会大大提高，那么，渐冻症可以治好吗？下面本站小编就带来介绍。渐冻症新药美国获批近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了由Amylyx......

新生儿黄疸很常见，大部分宝宝在出生后都会出现轻重不同的小儿黄疸。小儿黄疸不严重的患儿，不需要治疗，可自愈。而严重的小儿黄疸，则需要及时就医，查处病因，对症治疗。那么，治疗新生儿黄疸的常见药物都有哪些呢?下面就让我们......

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了干眼病药物KPI-121（0.25%）的新药申请（NDA），该药用于暂时缓解干眼病的症状和体征，治疗疗效为2周。FDA已指定该NDA处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年8月15日。如果获得批准，KPI-121（0.......

近日，欧盟委员会（EC）已批准Doptelet（avatrombopag），用于计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗严重血小板减少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），能模拟TPO的作用，后者是正常血小板......

Iga肾病可能很多人都不知道它的发病原因，而且这种疾病是原发性肾小球发炎引起的，会导致肾小球出现iga积累，还会导致尿蛋白积累等情况，所以出现这种肾病的患者，应该要及时的进行治疗，一般是采用三联疗法进行治疗，而且这种疾病......

默沙东宣布Keytruda(帕博利珠单抗)联合多西他赛治疗转移性抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的III期KEYNOTE-921研究未达到总生存期(OS)生存期和影像学没有进展(rPFS)双重主要终点。KEYNOTE-921是多中心、随机、双盲Ⅲ期试验......

如果患者有肝硬化，我们应该考虑不同的患者有不同的情况，最终的治疗重点也不同，所以我们应该仔细检查患者的身体状况，看看患者是否有其他并发症，这对患者的肝硬化治疗非常有帮助。事实上，到目前为止还没有完全治愈肝硬化的措......

默克集团（MerckKGaA）近日公布了2022年第38届欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（electrIMS2022）的一项临床研究结果。数据显示：在接受高选择性口服中枢神经系统（CNS）渗透性共价BTK抑制剂evobrutinib治疗超过3.5年的复发型多发......

旧金山-加利福尼亚大学旧金山分校(UCSF)骨髓瘤项目主任博士在肿瘤学大会年会上报道，多种抗多发性骨髓瘤的研究新药有很好的前景。这些新药包括目前主要抗多发性骨髓瘤药物的第二代或第三代新药物，毒性更低，克服了前代药......

3月31日，绿叶制药集团宣布，旗下子公司绿叶制药（瑞士）与ExeltisPharmaMexico,S.AdeC.V和ExeltisPharmaceuticalsHolding,S.L（Exeltis）达成协议，授予后者利斯的明多日透皮贴剂在墨西哥和波兰的独家商业化权利。利斯的明多日透......

最新癫痫新药有哪些？癫痫是一种常见的神经系统疾病，它会影响到人们的正常生活，严重的时候可能导致意识丧失、抽搐等症状。为了治疗癫痫，许多制药公司纷纷推出了新的药物。下面我们来看看最新的癫痫新药。一、FycompaFycom......

硬皮病专业的名称为系统性硬化症，这种疾病的病因目前并不是非常明确，但根据临床研究发现，其与遗传有一定的关系，这是目前为止确定的一种最高危险的因素之一，其次就是环境的因素，以及一些其他方面可能性病因，那么，治疗硬皮病的......

8月罗氏(Roche)宣布，评估抗性PD-L1抗体Tecentriq(atezolizumab)三期皮下制剂IMscin001研究达到了其共同的主要终点。研究表明，局部晚期或转移性非小细胞肺癌未接受癌症免疫治疗(NSCLC)与静脉相关的患者(IV)与输注相比，皮......

大多数糖尿病患者的生活与药物有着不解之缘。因为每种药物都有不同的作用机制和副作用，正确服用药物是非常重要的。如果把糖尿病的治疗比作战争，把药物比作参与战斗的士兵，那么正确的选择和使用士兵无疑将成为这场战争的......

重重检查新药审查美国药品管理局解释说，正在研发的人II申请上市时，糖尿病新药或生物制剂药厂必须提供证据证明该药不会增加患者的心脏病发作"心血管事件"的风险。负责药物评估和研究的美国药品管理局官员玛丽·帕克斯......