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首個口服CGRP偏頭痛新藥審查
近日,Biohaven公司計劃在今年第二季度向美國FDA提交其口服偏頭痛新藥Zydis口腔崩解片(ODT)的新藥申請(NDA),並以1.05億美元的價格從英國製藥公司GWPharma買進了一張罕見兒科疾病優先審查券(PRV)。這張PRV將用於該藥NDA審查,可......
2023-10-31
血小板減少症新藥獲批
近日,歐盟委員會(EC)已批准Doptelet(avatrombopag),用於計劃接受侵入性手術的慢性肝病(CLD)成人患者,治療嚴重血小板減少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),能模擬TPO的作用,後者是正常血小板......
2023-11-01
PMDA獲批新藥有哪些?5個新成分新藥是全球首批
截至3月底,日本獨立行政法人醫療器械綜合機構(PMDA)公佈2022年第一季度批准的新藥數量爲56種(PMDA對新藥的定義是其有效成分、數量、用法、劑量、功效等與批准藥物明顯不同,主要包括新活性成分藥物、新複方藥物、新給藥途......
2023-11-21
中國抗癌新藥在美獲批上市 中國抗癌新藥是治療什麼疾病
近日,有消息稱中國抗癌新藥在美獲批上市,這是由完全由中國獨立自主研發的得到FDA獲准上市的抗癌新藥,很多人就比較好奇這款抗癌藥物是治療什麼疾病的,中國抗癌新藥是治療什麼疾病?下面本站小編來說說。中國抗癌新藥在美獲......
2023-03-17
骨質疏鬆症新藥Evenity上市
近日,骨質疏鬆症新藥Evenity(romosozumab)在日本上市,該藥用於骨折高危男性和絕經後女性骨質疏鬆症患者,降低骨折風險並增加骨密度。Evenity由安進與優時比在全球範圍內進行共同開發,在日本市場的開發由AABP領導。在日本,Eve......
2023-10-31
信立泰16款新藥來勢洶洶 信立泰打造慢病創新藥龍頭
近日,信立泰喜訊頻傳:一類新藥S086片心力衰竭適應症啓動三期臨牀。抗抑鬱藥SAL0114片獲批臨牀,2021年淨利潤預增657%~883.23%。在第七批擬集採品種中,信立泰列出了兩個過評品種。仿製藥集採後,信立泰積極佈局創新藥物研發......
2023-11-20
歌禮猴痘病毒新藥臨牀試驗準備開始,已向美國FDA遞交申請
歌禮制藥有限公司宣佈已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交針對猴痘病毒聚合酶的口服抑制劑候選藥物ASC10的新藥臨牀試驗(IND)申請。ASC10是一款口服且廣譜抗病毒的雙前藥,同單前藥莫努匹韋(molnupiravir)相比具有新的......
2023-10-14
重症肌無力臨牀研究獲積極成果,榮昌生物公佈新藥泰它西普
全球化創新型生物製藥企業榮昌生物股份有限公司近日公佈其專有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰愛)在中國治療重症肌無力(MG)的II期臨牀研究數據,並獲得積極結果。重症肌無力(MG)是一種罕見的、慢性自身免......
2023-10-14
結直腸癌新藥獲中國批准
近日宣佈,中國國家藥品監督管理局已批准抗癌藥Lonsurf(trifluridine/tipiracil,開發代碼TAS-102),用於先前已接受過氟尿嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康爲基礎的化療、以及可能接受過或無法接受抗VEGF生物製劑和(若RAS野生型)抗EGF......
2023-11-02
消字號的凝膠可以用嗎 區別對待藥品與消字號產品
你知道消字號產品與藥品的各自作用嗎?細心的消費者你能區分消字號產品與藥品嗎?消字號產品顧名思義就是用於消毒的產品,主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛生部爲提高公共衛生質量而批准的一類產品,也就是說它......
2023-11-21
治療更年期的進口藥有哪些 更年期婦女有望用安全新藥
據報道,由美國俄勒岡健康科學大學與加州大學舊金山分校的科研人員聯合找到一種名爲STX的選擇性雌激素受體調節劑(SERM),這一化合物將有望被用作雌激素的替代品,該方法如果成功,將大大改變婦女更年期激素治療的現狀。由於......
2023-11-21
系統性紅斑狼瘡新藥進展 狼瘡腎炎藥物研發進展彙報
隨着新藥研發和藥物臨牀試驗的廣泛開展,現在我們已經可以在環磷酰胺以外來選擇免疫抑制劑了。嗎替麥考酚酯是大家比較公認的治療狼瘡腎炎的新型免疫抑制劑,通過高度選擇性地阻斷淋巴細胞核苷酸合成,抑制免疫細胞的增殖和......
2023-11-03
骨髓增生異常綜合症新藥引進中國
近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予靶向抗癌藥Tibsovo(ivosidenib)突破性藥物資格(BTD),用於治療經FDA批准的一款檢測方法證實攜帶一種易感IDH1突變的復發或難治性骨髓增生異常綜合症(MDS)成人患者。Tibsovo是一種針對異檸檬......
2023-11-02
帕金森治療有什麼新藥
帕金森治療有什麼新藥呢,該怎麼治療帕金森比較好呢,治療帕金森病的好辦法包括藥物治療,因爲在疾病的早期,藥物可以很好地改善症狀,在最初幾年藥物對帕金森綜合症的治療方法中效果最佳,雖然多數病人長期應用仍然有效,但在長期......
2023-11-06
默沙東新藥III期研究失敗,前列腺癌新療法無進展
默沙東宣佈Keytruda(帕博利珠單抗)聯合多西他賽治療轉移性抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的III期KEYNOTE-921研究未達到總生存期(OS)生存期和影像學沒有進展(rPFS)雙重主要終點。KEYNOTE-921是多中心、隨機、雙盲Ⅲ期試驗......
2023-10-14
如何合理用藥 選藥用藥莫跟風
首先,"新藥"不一定是新的。爲了追求利潤,一些製造商使用了原來的老藥"改頭換面",例如,在市場上更改劑型或名稱。真正的新藥應該是新的化學實體,即化合物首次用於治療某種疾病。患者在仔細閱讀藥品說明書後,應對市場上的......
2023-11-21
又一治療艾滋病新藥獲准進口
近日,國家食品藥品監督管理局批准洛匹那韋/利托那韋片進口註冊。該藥品用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用藥,治療HIV感染。洛匹那韋爲HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制劑,能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂,產生未成熟的、無感染力的病毒......
2023-10-28
7種治療iga腎病新藥介紹 治療iga腎病新藥都有哪些
Iga腎病可能很多人都不知道它的發病原因,而且這種疾病是原發性腎小球發炎引起的,會導致腎小球出現iga積累,還會導致尿蛋白積累等情況,所以出現這種腎病的患者,應該要及時的進行治療,一般是採用三聯療法進行治療,而且這種疾病......
2023-10-19
治療肺癌有哪些效果好的新藥 關於肺癌分子靶向藥物分析
肺癌新療法分子靶向藥物過去,一旦化療失敗,患者往往會放棄治療。靶向治療可以區分敵人和朋友,殺死腫瘤細胞,對健康細胞影響不大。最新數據顯示:亞洲肺癌患者的一年生存率高達60%,中位無進展生存時間可達25.1周。作爲一種新......
2023-11-20
最新癲癇新藥有哪些 癲癇最新特效藥
最新癲癇新藥有哪些?癲癇是一種常見的神經系統疾病,它會影響到人們的正常生活,嚴重的時候可能導致意識喪失、抽搐等症狀。爲了治療癲癇,許多製藥公司紛紛推出了新的藥物。下面我們來看看最新的癲癇新藥。一、FycompaFycom......
2023-10-16
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