第七批集中採購報告量已經啓動，列出了58個品種和208個品規，倍特製藥涉及8個品種。在過去的2021年中，倍特製藥獲得了新的批准，全年獲得13個品種的批准，其中許多品種在中國首次上市。目前，倍特製藥已經評估了48個品種，19個品種......

近日，Biohaven公司計劃在今年第二季度向美國FDA提交其口服偏頭痛新藥Zydis口腔崩解片（ODT）的新藥申請（NDA），並以1.05億美元的價格從英國製藥公司GWPharma買進了一張罕見兒科疾病優先審查券（PRV）。這張PRV將用於該藥NDA審查，可......

2022年11月3日，ProventionBio宣佈CD3抗體Teplizumab的最新進展，今年2月重新遞交上市申請後獲得FDA授予突破療法認證，PDUFA日期爲11月17日。Provention收到FDA發出的提議說明書以及上市後要求。Provention稱這與公司預期......

隨着科技的發展，癲癇的治療也逐漸得到了長足的進步。如今，癲癇的治療已經不再是一味地使用抗癲癇藥物，新型藥物的出現爲癲癇患者帶來了新的希望。下面我們來介紹一下目前治療癲癇的一些新藥。首先，萊特司亭是一種新型的抗......

8月羅氏(Roche)宣佈，評估抗性PD-L1抗體Tecentriq(atezolizumab)三期皮下製劑IMscin001研究達到了其共同的主要終點。研究表明，局部晚期或轉移性非小細胞肺癌未接受癌症免疫治療(NSCLC)與靜脈相關的患者(IV)與輸注相比，皮......

默沙東宣佈Keytruda(帕博利珠單抗)聯合多西他賽治療轉移性抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的III期KEYNOTE-921研究未達到總生存期(OS)生存期和影像學沒有進展(rPFS)雙重主要終點。KEYNOTE-921是多中心、隨機、雙盲Ⅲ期試驗......

默克集團（MerckKGaA）近日公佈了2022年第38屆歐洲多發性硬化症治療與研究委員會（electrIMS2022）的一項臨牀研究結果。數據顯示：在接受高選擇性口服中樞神經系統（CNS）滲透性共價BTK抑制劑evobrutinib治療超過3.5年的復發型多發......

舊金山-加利福尼亞大學舊金山分校(UCSF)骨髓瘤項目主任博士在腫瘤學大會年會上報道，多種抗多發性骨髓瘤的研究新藥有很好的前景。這些新藥包括目前主要抗多發性骨髓瘤藥物的第二代或第三代新藥物，毒性更低，克服了前代藥......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予靶向抗癌藥Venclexta（venetoclax）突破性藥物資格（BTD），聯合Gazyva（obinutuzumab）作爲一種固定療程的組合方案，用於未經治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者。值得一提的是，此次BTD也是Vencl......

在我國，每種藥品上市前，都要經過臨牀試驗，但幾乎沒有家長願意讓自己的孩子爲新藥進行臨牀試驗，所以國內很多藥都沒有兒童用藥試驗資料，這導致了很多藥盒上出現"兒童酌減"、"兒童在醫師指導下服用"這樣模糊的字眼。很多......

近日，恆瑞醫藥HRS-2261片的臨牀試驗申請獲得批准，用於治療慢性咳嗽。慢性咳嗽持續時間≥8周，X線胸片無明顯肺疾病證據，以咳嗽爲主要或唯一症狀。常見病因有上氣道咳嗽綜合徵、咳嗽變異性哮喘、嗜酸粒細胞性支氣管炎和胃食......

近日，華潤三九子公司合肥華潤神鹿藥業提交中藥新藥桃紅四物顆粒上市申請，爲近5年來首款報產的婦科調經中藥新藥。華潤三九以自我診療和處方藥爲主營業務，2020年21個品種銷售過億，多個OTC品種在同類中處於領先地位。近年來......

黑龍江省衛生部門積極鼓勵社區衛生服務機構拆包售藥，方便百姓。醫生開方也要遵循逐級用藥的原則，儘量使用療效好、價錢便宜的藥，杜絕藥品浪費現象。據黑龍江省衛生廳社區與婦幼保健處處長姜相春介紹，近日衛生部下發《關於......

大多數糖尿病患者的生活與藥物有着不解之緣。因爲每種藥物都有不同的作用機制和副作用，正確服用藥物是非常重要的。如果把糖尿病的治療比作戰爭，把藥物比作參與戰鬥的士兵，那麼正確的選擇和使用士兵無疑將成爲這場戰爭的......

爲什麼進口藥物主宰江湖？最近，一位海歸博士參加了幾次有影響力的醫學論壇。他發現，在會議上，中國沒有獨立開展的大型臨牀研究，也沒有由外國製藥公司贊助的會議，也沒有會議推廣中國獨立開發的新藥。他呼籲中國保護國內創新藥......

全球化創新型生物製藥企業榮昌生物股份有限公司近日公佈其專有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept，商品名:泰愛)在中國治療重症肌無力(MG)的II期臨牀研究數據，並獲得積極結果。重症肌無力(MG)是一種罕見的、慢性自身免......

世界艾滋病日的思考：世界艾滋病日(12月1日)剛剛過去，在國際衛生組織(WHO)宣佈艾滋病(像多發性骨髓瘤一樣)成爲可控制的慢性病之際，我們非常痛心地發現，我國青年學生艾滋病的感染率卻以50%增加速度在蔓延。艾滋病病毒攻陷......

近日，漸凍症新藥美國獲批，新藥物名稱是Relyvrio，是一種複方製劑，漸凍症積極治療，患者的生存希望會大大提高，那麼，漸凍症可以治好嗎？下面本站小編就帶來介紹。漸凍症新藥美國獲批近日，美國食品和藥物管理局(FDA)批准了由Amylyx......

近日，有消息稱中國抗癌新藥在美獲批上市，這是由完全由中國獨立自主研發的得到FDA獲准上市的抗癌新藥，很多人就比較好奇這款抗癌藥物是治療什麼疾病的，中國抗癌新藥是治療什麼疾病？下面本站小編來說說。中國抗癌新藥在美獲......

【香雪製藥：TCR-T新藥研發項目在美獲藥物臨牀試驗許可】香雪製藥9月23日晚公告,公司近日接到通知,美國食品和藥物管理局（FDA）批准了TCRT-ESO-A2的新藥臨牀試驗申請（IND）,該新藥可以進入臨牀試驗。公司表示,TCR-T細胞治療技......