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國內化藥改良新藥研發驚喜連連 齊魯製藥稱霸口溶膜領域
最近,國內化學改良新藥研發驚喜,石藥集團順鉑膠束注射批准臨牀,齊魯製藥提交磷酸奧司他韋口溶膜臨牀申請……2021年國內化學改良新藥爆發,13種產品批准,2022年4種產品批准上市,19種產品衝刺上市。口溶膜、微球、脂質體、膠......
2023-11-20
消字號的凝膠可以用嗎 區別對待藥品與消字號產品
你知道消字號產品與藥品的各自作用嗎?細心的消費者你能區分消字號產品與藥品嗎?消字號產品顧名思義就是用於消毒的產品,主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛生部爲提高公共衛生質量而批准的一類產品,也就是說它......
2023-11-21
得了肺癌吃什麼藥療效好 這些新藥可以治療肺癌
肺癌是現實生活中常見的疾病之一,肺癌是人體肺部腫瘤細胞的表現。肺癌不僅會損害健康,還會嚴重危害生命。肺癌的治療可以根據藥物治療,一些新的特殊藥物可以用來治療。肺癌藥埃樂替尼應用範圍:ALECENSA適用於蛋白激酶緩......
2023-11-21
歌禮猴痘病毒新藥臨牀試驗準備開始,已向美國FDA遞交申請
歌禮制藥有限公司宣佈已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交針對猴痘病毒聚合酶的口服抑制劑候選藥物ASC10的新藥臨牀試驗(IND)申請。ASC10是一款口服且廣譜抗病毒的雙前藥,同單前藥莫努匹韋(molnupiravir)相比具有新的......
2023-10-14
骨質疏鬆症新藥Evenity上市
近日,骨質疏鬆症新藥Evenity(romosozumab)在日本上市,該藥用於骨折高危男性和絕經後女性骨質疏鬆症患者,降低骨折風險並增加骨密度。Evenity由安進與優時比在全球範圍內進行共同開發,在日本市場的開發由AABP領導。在日本,Eve......
2023-10-31
胃癌新藥獲批治療轉移性胃癌
近日,歐盟委員會(EC)已批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil)用於既往已接受至少2種系統治療方案控制晚期疾病的轉移性胃癌(mGC,包括轉移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治療。在歐洲,每年約有13萬人患胃癌,每年造成10多萬人......
2023-11-02
青光眼新藥Rocklatan獲批
近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准該公司青光眼藥物Rocklatan(netarsudil/latanoprost眼用溶液,0.02%/0.005%),該藥是一種每日一次的滴眼液,用於降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓(IOP)。Aerie已計劃在2019年第二季度將......
2023-10-31
消化道腫瘤新藥TAS-102出現
TAS-102,是一個由日本研發的新型化療藥;屬於口服的氟尿嘧啶類藥物,本質上和卡培他濱(希羅達)、S-1(替吉奧)類似。目前在國外,此藥已經被批准用於晚期腸癌的三線治療。近日,TAS-102的三期臨牀試驗再次獲得成功,這次臨牀試驗目的......
2023-10-29
血小板減少症新藥獲批
近日,歐盟委員會(EC)已批准Doptelet(avatrombopag),用於計劃接受侵入性手術的慢性肝病(CLD)成人患者,治療嚴重血小板減少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),能模擬TPO的作用,後者是正常血小板......
2023-11-01
中國抗癌新藥在美獲批上市 中國抗癌新藥是治療什麼疾病
近日,有消息稱中國抗癌新藥在美獲批上市,這是由完全由中國獨立自主研發的得到FDA獲准上市的抗癌新藥,很多人就比較好奇這款抗癌藥物是治療什麼疾病的,中國抗癌新藥是治療什麼疾病?下面本站小編來說說。中國抗癌新藥在美獲......
2023-03-17
美國FDA接連批准2個抗骨髓瘤免疫治療新藥
世界艾滋病日的思考:世界艾滋病日(12月1日)剛剛過去,在國際衛生組織(WHO)宣佈艾滋病(像多發性骨髓瘤一樣)成爲可控制的慢性病之際,我們非常痛心地發現,我國青年學生艾滋病的感染率卻以50%增加速度在蔓延。艾滋病病毒攻陷......
2023-11-01
非轉移前列腺癌新藥獲批
近日,美國食品和藥物管理局已批准Nubeqa(darolutamide),用於非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的治療。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,具有獨特的化學結構,以高親和力結合受體,表現出強烈的拮抗活性,從而抑制受體功......
2023-11-02
藥品可以申請專利嗎 芹菜裏的4500萬藥品專利
專家研發的"一類新藥布羅佐噴鈉(BZP)"以4500萬元的價格轉讓給浙江奧翔藥業有限公司,再創全校單項成果轉讓最高紀錄。常俊標介紹,此藥的項目研發歷經13年,有三代人蔘與,團隊成員共50人左右。"此藥將用於治療輕、中度急......
2023-11-01
結直腸癌新藥獲中國批准
近日宣佈,中國國家藥品監督管理局已批准抗癌藥Lonsurf(trifluridine/tipiracil,開發代碼TAS-102),用於先前已接受過氟尿嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康爲基礎的化療、以及可能接受過或無法接受抗VEGF生物製劑和(若RAS野生型)抗EGF......
2023-11-02
有哪些治療和預防新冠感染的研究?改良型新藥突擊之路困難重重
3月,羅氏TIGIT免疫藥物Tiragolumab未能接棒LAG3“好運氣”,突破失敗;偏向型IL-2臨牀失敗,導致Nektar股價下跌60%以上;選擇性雌激素受體降解劑amcenestrant乳腺癌II臨牀錯失的主要終點;PD-1/L1免疫療法共同面臨不利消息,兩種......
2023-11-21
介紹抗丙肝新藥達卡他韋和阿孫普韋
達卡他韋(Daclatasvir)和阿孫普韋(Asunaprevir)也要在我國進行臨牀試驗。那麼,這兩種藥物的療效如何呢?丙肝病毒在複製過程中會產生兩類病毒的蛋白成分。一類被稱爲病毒的“結構蛋白”。“結構蛋白”是成熟病毒的組成......
2023-10-13
乳糜微粒血癥綜合徵新藥將上市
近日,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發佈積極意見,推薦有條件批准反義RNA藥物Waylivra(volanesorsen),輔助飲食控制,用於對飲食控制和降甘油三酯療法一直控制不佳、存在胰腺炎高風險、並且經基因檢測證實的家族......
2023-10-31
PD-L1抑制劑3期臨牀獲積極結果,治療腫瘤或有新藥問世
8月羅氏(Roche)宣佈,評估抗性PD-L1抗體Tecentriq(atezolizumab)三期皮下製劑IMscin001研究達到了其共同的主要終點。研究表明,局部晚期或轉移性非小細胞肺癌未接受癌症免疫治療(NSCLC)與靜脈相關的患者(IV)與輸注相比,皮......
2023-10-16
中國首發全球性新藥!
近期,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准1類創新藥羅沙司他膠囊(商品名:愛瑞卓)上市,用於治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。該藥品目前尚未在其他任何國家上市。腎性貧血爲慢性腎臟病(CKD)腎......
2023-10-29
達伯舒等7款創新藥獲批上市,新藥研發跑出中國速度
達伯舒等7款創新藥獲批上市,覆蓋治療肺癌、肝癌、食管癌和胃癌等高發癌種和類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫疾病,150多萬國內患者從中獲益……2011年在蘇州工業園成立的信達生物,跑出了新藥研發的"中國速......
2023-10-14
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