近日，foamix公司宣佈，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請（NDA），申請批准FMX103（1.5%米諾環素泡沫）用於治療18歲及以上患者的中度至重度丘疹膿皰性酒渣鼻（PPR）。酒渣鼻是一種慢性皮膚病，可引起鼻子、臉頰、下巴和前......

國家食品藥品管理局(FDA)一種叫做拜迪爾的批准(BiDil)治療心臟病的新藥是人類醫學史上的里程碑事件。拜迪爾是第一種專門針對某一種族上市的藥物。生產拜迪爾NitroMed根據製藥公司提供的數據，該藥物可以將黑人心力衰竭......

2004年1月至6月，北京、上海、廣州等地的藥品零售清單顯示，格列衛和美羅華是抗癌藥物中的化療藥物，現代中藥是前50名。抗癌市場正朝着品牌化的方向發展。統計顯示，諾華製藥、羅氏、葛蘭素等國際醫藥巨頭生產的進口化療藥市......

近日，豪森藥業研發管線有新進展：首款生物藥獲批，1類新藥HS-10380、HS-10370獲批臨牀，4類仿製藥瑞戈非尼報產......豪森藥業堅持創新與國際化雙輪驅動，目前有31款創新藥（27款1類新藥）處於申請臨牀及以上階段，第6款1類新藥、第2......

類風溼病是生活中常見的疾病，也是困擾許多人的疾病。患類風溼病後，會對患者的健康、生活和工作產生很大影響。雖然醫療技術的發展，但現在有很多藥物用於治療類風溼病，這些藥物也會根據類風溼病的症狀進行有針對性的治療，在......

近日，某公司宣佈反義RNA藥物Waylivra（volanesorsen）治療家族性部分脂肪營養不良（FPL）臨牀研究BROADEN的頂線結果。結果顯示，該研究達到了主要終點：與安慰劑組相比，Waylivra治療組甘油三酯水平在統計學上顯著降低。除了達到主......

重重檢查新藥審查美國藥品管理局解釋說，正在研發的人II申請上市時，糖尿病新藥或生物製劑藥廠必須提供證據證明該藥不會增加患者的心臟病發作"心血管事件"的風險。負責藥物評估和研究的美國藥品管理局官員瑪麗·帕克斯......

糖尿病腎病是糖尿病最常見、最嚴重的併發症之一，對糖尿病腎病目前尚無特效療法，治療應以預防爲主，即長期有效地控制糖尿病。在控制血糖於正常範圍的情況下，如何早期合理選用藥物治療，對保護腎臟，延緩糖尿病腎病進展至關重要......

達卡他韋(Daclatasvir)和阿孫普韋(Asunaprevir)也要在我國進行臨牀試驗。那麼，這兩種藥物的療效如何呢?丙肝病毒在複製過程中會產生兩類病毒的蛋白成分。一類被稱爲病毒的“結構蛋白”。“結構蛋白”是成熟病毒的組成......

今年7月以來，我國血友病人的救命藥凝血因子Ⅷ全線告急，引起國家有關部門的重視。日前，國家食品藥品監督管理局批准拜耳公司的重組人凝血因子Ⅷ拜科奇在我國上市。北京協和醫院血液科主任、北京地區血友病協作組組長趙永......

近期，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准1類創新藥羅沙司他膠囊（商品名：愛瑞卓）上市，用於治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。該藥品目前尚未在其他任何國家上市。腎性貧血爲慢性腎臟病（CKD）腎......

在我國，每種藥品上市前，都要經過臨牀試驗，但幾乎沒有家長願意讓自己的孩子爲新藥進行臨牀試驗，所以國內很多藥都沒有兒童用藥試驗資料，這導致了很多藥盒上出現"兒童酌減"、"兒童在醫師指導下服用"這樣模糊的字眼。很多......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Sunosi（solriamfetol），用於治療成人患者與發作性睡病（narcolepsy）或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）相關的白天過度嗜睡（EDS）。Sunosi每日服藥一次，批准用於發作性睡病患者的劑量爲75mg和150mg，批准用......

雖然現在在藥店買藥和在市場上買菜一樣方便，但藥畢竟不是菜，不能隨便買。尤其是給寶寶的時候，要多加註意，所以買藥前一定要掌握一些常識。比如儘量不要嘗試新藥，不要買太多品種，更不要迷信進口藥或者貴藥。認清"藥"和"健......

專家研發的"一類新藥布羅佐噴鈉(BZP)"以4500萬元的價格轉讓給浙江奧翔藥業有限公司，再創全校單項成果轉讓最高紀錄。常俊標介紹，此藥的項目研發歷經13年，有三代人蔘與，團隊成員共50人左右。"此藥將用於治療輕、中度急......

近日，美國食品和藥物管理局已批准Nubeqa（darolutamide），用於非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的治療。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，具有獨特的化學結構，以高親和力結合受體，表現出強烈的拮抗活性，從而抑制受體功......

近日，國家藥品監督管理局已經批准則樂®（英文品牌名：則樂Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）作爲對含鉑化療完全或部分緩解的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請。作爲一種強效、......

根據美國製藥協會統計，2000年，美國開發成功一個新藥需要投入8.02億美元，研發投入佔銷售總額的15%以上。通常，一個新藥需要從5000至10000個化合物中篩選出來，從立項到上市大約需要10年左右的時間，而上市後的新藥只有三分之一......

近日，歐盟委員會（EC）已批准Lonsurf（trifluridine/tipiracil）用於既往已接受至少2種系統治療方案控制晚期疾病的轉移性胃癌（mGC，包括轉移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的治療。在歐洲，每年約有13萬人患胃癌，每年造成10多萬人......

精彩內容第七批集採報量工作已啓動,58個品種208個品規在列,倍特藥業涉及8個品種。在過去的2021年,倍特藥業獲批品種再創新高,全年13個品種獲批上市,多個爲國內首批上市。目前,倍特藥業已有48個品種過評,19個品種已中......