系统性红斑狼疮新药进展 狼疮肾炎药物研发进展汇报

系统性红斑狼疮新药进展 狼疮肾炎药物研发进展汇报

随着新药研发和药物临床试验的广泛开展,现在我们已经可以在环磷酰胺以外来选择免疫抑制剂了。吗替麦考酚酯是大家比较公认的治疗狼疮肾炎的新型免疫抑制剂,通过高度选择性地阻断淋巴细胞核苷酸合成,抑制免疫细胞的增殖和......
2023-11-03
新型癫痫新药有哪些 癫痫最怕的8种食物

新型癫痫新药有哪些 癫痫最怕的8种食物

新型癫痫新药有哪些癫痫是一种常见的神经系统疾病,长期以来困扰着患者和医生。传统的抗癫痫药物有很多副作用,而且不是所有患者都能有效控制病情。因此,研制新型抗癫痫药物成为医学界的热点之一。本文将围绕新型癫痫新药......
2023-11-03
药品可以申请专利吗 芹菜里的4500万药品专利

药品可以申请专利吗 芹菜里的4500万药品专利

专家研发的"一类新药布罗佐喷钠(BZP)"以4500万元的价格转让给浙江奥翔药业有限公司,再创全校单项成果转让最高纪录。常俊标介绍,此药的项目研发历经13年,有三代人参与,团队成员共50人左右。"此药将用于治疗轻、中度急......
2023-11-01
卵巢癌化疗新药有哪些

卵巢癌化疗新药有哪些

在临床试验中,所有受试者都曾服用过抗癌药物cisplatin和taxanes,但之后癌症仍然继续发展。首先研究人员将患者分成两组,第一组的患者对于治疗从来未产生过反应,另一组的患者则是在治疗前6个月时,对治疗有反应,但是后来仍旧......
2023-10-19
儿童吃药剂量要减半吗 儿童用药剂量减半正确吗?

儿童吃药剂量要减半吗 儿童用药剂量减半正确吗?

在我国,每种药品上市前,都要经过临床试验,但几乎没有家长愿意让自己的孩子为新药进行临床试验,所以国内很多药都没有儿童用药试验资料,这导致了很多药盒上出现"儿童酌减"、"儿童在医师指导下服用"这样模糊的字眼。很多......
2023-11-21
恒瑞新药研发管线揭秘!50+创新药临床 热、冷门靶点全覆盖

恒瑞新药研发管线揭秘!50+创新药临床 热、冷门靶点全覆盖

文丨乖扁豆上世纪70年代初,东方红一号发射成功,开创了中国航天史的新纪元。同期,江苏连云港一家做红药水的药企诞生。50余年后,这家红药水企业,一跃成为中国医药工业的“一抹亮红”。4700余人的研发团队,全国400多家的临床......
2023-11-04
新药审批办法最新版 糖尿病新药的审批门槛

新药审批办法最新版 糖尿病新药的审批门槛

重重检查新药审查美国药品管理局解释说,正在研发的人II申请上市时,糖尿病新药或生物制剂药厂必须提供证据证明该药不会增加患者的心脏病发作"心血管事件"的风险。负责药物评估和研究的美国药品管理局官员玛丽·帕克斯......
2023-11-21
介绍抗丙肝新药达卡他韦和阿孙普韦

介绍抗丙肝新药达卡他韦和阿孙普韦

达卡他韦(Daclatasvir)和阿孙普韦(Asunaprevir)也要在我国进行临床试验。那么,这两种药物的疗效如何呢?丙肝病毒在复制过程中会产生两类病毒的蛋白成分。一类被称为病毒的“结构蛋白”。“结构蛋白”是成熟病毒的组成......
2023-10-13
全球首款一型糖尿病药物获批在即,新药可延缓糖尿病发生

全球首款一型糖尿病药物获批在即,新药可延缓糖尿病发生

2022年11月3日,ProventionBio宣布CD3抗体Teplizumab的最新进展,今年2月重新递交上市申请后获得FDA授予突破疗法认证,PDUFA日期为11月17日。Provention收到FDA发出的提议说明书以及上市后要求。Provention称这与公司预期......
2023-10-14
白天嗜睡新药获批上市

白天嗜睡新药获批上市

近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Sunosi(solriamfetol),用于治疗成人患者与发作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关的白天过度嗜睡(EDS)。Sunosi每日服药一次,批准用于发作性睡病患者的剂量为75mg和150mg,批准用......
2023-11-01
华领医药新药多格列艾汀片上市,临床可治疗2型糖尿病

华领医药新药多格列艾汀片上市,临床可治疗2型糖尿病

2022年10月8日,中国国家药品监督管理局批准华领医药的1类新药多格列艾汀片上市,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2022年10月底,华堂宁®(多格列艾汀片)开始上市开售,开始惠及患者。糖尿病是一组由多种因素共同作......
2023-10-14
甲真菌病新药!

甲真菌病新药!

近日,P-3058(10%特比萘芬甲溶液)治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照、平行组研究,旨在评估P-3058相对于赋形剂(双盲)和相对于一种活性药物(开放标......
2023-10-29
PD-L1抑制剂3期临床获积极结果,治疗肿瘤或有新药问世

PD-L1抑制剂3期临床获积极结果,治疗肿瘤或有新药问世

8月罗氏(Roche)宣布,评估抗性PD-L1抗体Tecentriq(atezolizumab)三期皮下制剂IMscin001研究达到了其共同的主要终点。研究表明,局部晚期或转移性非小细胞肺癌未接受癌症免疫治疗(NSCLC)与静脉相关的患者(IV)与输注相比,皮......
2023-10-16
专家研究灭癌细胞的新化合物

专家研究灭癌细胞的新化合物

耶鲁大学分子生物物理和生物化学系的专家们最近研制出了一种可以有效攻击癌细胞的新型化合物icon,它能专一性杀灭肿瘤的血管细胞而断绝其养分和氧气供应,但对于机体其它部位的血管则没有影响。该化合物目前已经在小白鼠......
2023-10-16
首个可暂缓干眼病症状新药进入审查

首个可暂缓干眼病症状新药进入审查

近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了干眼病药物KPI-121(0.25%)的新药申请(NDA),该药用于暂时缓解干眼病的症状和体征,治疗疗效为2周。FDA已指定该NDA处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年8月15日。如果获得批准,KPI-121(0.......
2023-10-29
首个抗癌新药 抗癌药逐步走向品牌化

首个抗癌新药 抗癌药逐步走向品牌化

2004年1月至6月,北京、上海、广州等地的药品零售清单显示,格列卫和美罗华是抗癌药物中的化疗药物,现代中药是前50名。抗癌市场正朝着品牌化的方向发展。统计显示,诺华制药、罗氏、葛兰素等国际医药巨头生产的进口化疗药市......
2023-11-22
乳糜微粒血症综合征新药将上市

乳糜微粒血症综合征新药将上市

近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐有条件批准反义RNA药物Waylivra(volanesorsen),辅助饮食控制,用于对饮食控制和降甘油三酯疗法一直控制不佳、存在胰腺炎高风险、并且经基因检测证实的家族......
2023-10-31
成都倍特发力!拿下13个重磅品种 8个拟集采品种蓄势 9款新药、31个新品在路上

成都倍特发力!拿下13个重磅品种 8个拟集采品种蓄势 9款新药、31个新品在路上

精彩内容第七批集采报量工作已启动,58个品种208个品规在列,倍特药业涉及8个品种。在过去的2021年,倍特药业获批品种再创新高,全年13个品种获批上市,多个为国内首批上市。目前,倍特药业已有48个品种过评,19个品种已中......
2023-10-28
患有黄疸有新药吗

患有黄疸有新药吗

新生儿黄疸很常见,大部分宝宝在出生后都会出现轻重不同的小儿黄疸。小儿黄疸不严重的患儿,不需要治疗,可自愈。而严重的小儿黄疸,则需要及时就医,查处病因,对症治疗。那么,治疗新生儿黄疸的常见药物都有哪些呢?下面就让我们......
2023-10-15
白血病新药获BTD资格

白血病新药获BTD资格

近日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)突破性药物资格(BTD),联合Gazyva(obinutuzumab)作为一种固定疗程的组合方案,用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。值得一提的是,此次BTD也是Vencl......
2023-10-31