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萬通筋骨片兒童可以用嗎 萬通筋骨片說明書禁忌有哪些

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萬通筋骨片是很多老年人用來治療風溼關節痛的藥,但是之前萬通筋骨片的說明書上沒有說明兒童能不能用藥,下面本站的小編就來說說:萬通筋骨片兒童可以用嗎 萬通筋骨片說明書禁忌有哪些。

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萬通筋骨片兒童可以用嗎

萬通筋骨片兒童不可以用。

國家藥監局決定修訂萬通筋骨片說明書,要求增加“不宜長期用藥”、“尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據”、“嬰幼兒禁用”等。“注意事項”裏增加了“本品含制川烏、制草烏、制馬錢子,當使用本品出現不良反應時,應停藥並及時就醫。”

萬通筋骨片兒童可以用嗎 萬通筋骨片說明書禁忌有哪些 第2張

萬通筋骨片說明書修訂要求

一、【不良反應】項應當增加:

上市後監測數據顯示本品可見以下不良反應:

消化系統:噁心、嘔吐、胃腸脹氣、胃灼熱感、腹痛、腹瀉、便祕等。

神經精神系統:頭暈、頭痛、嗜睡、口舌麻木、震顫等。

皮膚反應:皮疹、瘙癢、皮膚潮紅等。

心血管系統:心悸、血壓升高、心律失常等。

全身性反應:胸悶、乏力、水腫、過敏反應等,有發熱、寒戰個案報告。

其他:有呼吸困難、血尿個案報告。

二、【禁忌】項應當增加:

1.對本品及其成份過敏者禁用。

2.嬰幼兒禁用。

三、【注意事項】項應當增加:

1.本品含制川烏、制草烏、制馬錢子,當使用本品出現不良反應時,應停藥並及時就醫。

2.應按照藥品說明書規定的適應症及用法用量使用,不宜長期用藥。

3.哺乳期婦女、肝腎功能不全者慎用。脾胃虛弱者慎用。

4.尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據。

萬通筋骨片兒童可以用嗎 萬通筋骨片說明書禁忌有哪些 第3張

網友熱評

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