在經濟快速增長、人民羣衆健康需求持續釋放的背景下,近年來,我國陸續推出一系列措施,如仿製藥質量與療效一致性評價、實施上市許可持有人制度等配套政策,推動藥品質量安全保障能力進一步提升,鼓勵引導醫藥行業從高速發展轉向高質量發展。
連續多年位列中國醫藥工業百強榜首的揚子江藥業集團,一直將質量視爲企業的生命,質量月活動從1994年開始的每年一次,到2004年後的每年兩次。迄今爲止,揚子江藥業已連續29年開展47次質量月活動。2001年,其子公司南京海陵藥業建廠。秉持“質量就是企業生命”的初心,海陵藥業成立21年來已經開展了33次質量月活動。
在醫藥經濟下行壓力繼續加大、控費和招採新政持續推進、創新和合規成行業發展新主流的大環境下,醫藥企業如何在行業發展趨勢中實現創新升級,從而向高質量發展進階？
以提升人才質量帶動員工質量意識及能力提升
2019年12月,新《藥品管理法》實施。“對於做藥人,學法、懂法、用法是必備學科,因此,在3月份舉辦的第三十三次質量月活動中,我們持續推進《藥品管理法》及數據可靠性管理等相關法規的學習和警示教育。”海陵藥業相關負責人表示,在這樣的學習氛圍下,可以幫助質量管理團隊提升產品質量管理水平。通過將標準統一化、有效化、流程化、簡單化,杜絕質量管理浪費。
據悉,2021年,海陵藥業按照《揚子江藥業集團幹部培養方案》組織高層、中層、基層各級管理人員開展學習、培訓、考試,並根據需要開展形式多樣的警示教育、業務培訓、知識競賽和技能比武等活動,提升員工的質量意識和能力。
在針對人才質量提升方面,上述海陵藥業相關負責人介紹,《揚子江集團十四五質量管理工作規劃》中指出,“專業人才隊伍建設要取得較大進展”。因此,在今年3月舉辦的質量月活動期間,海陵藥業在緊跟法規動態、開展業務培訓的基礎上,針對公司不同層級的人才需求,實施了“揚帆”“揚旗”的雙層次人才培養計劃。
值得一提的是,在關注產品質量、人才質量之外,質量管理、氛圍營造也成爲海陵藥業重要的項目之一。在該企業大廳、電梯、車間等區域,“任何困難都不能把我們打倒,唯有質量”“爲父母製藥,爲親人制藥”“質量品牌安全環保”等標語隨處可見。
見微知著,在海陵藥業的理念中,員工素養影響質量要求的貫徹執行。據瞭解,自2019年以來,海陵藥業經歷了食堂改造、綜合樓投入使用、行政樓升級……“哪裏有新的建築投入使用,哪裏就有海陵人蔘與大掃除的身影。2020年開始,我們還實現了每季度黨員幹部常態化帶頭掃除。”海陵藥業負責人回憶。
第三十三次質量月中,海陵藥業組織全體員工開展《掃除道》專項活動,以管理幹部躬身入局的方式,帶動廣大員工參與清掃,保證自己的辦公室、車間工段、宿舍整潔有序。“我們的初衷是,以質量月爲契機,營造‘敬畏、感恩’的環境氛圍,加強員工的歸屬感和凝聚力。”上述負責人如是說。
以技能創新、生產提質實現降本增效
2019年,對於揚子江集團來說,有着不同尋常的意義。這一年,《藥品管理法》新修,帶量採購已經開啓,醫藥行業高質量發展呼聲越來越高。也正是在這一年,海陵藥業舉辦了首屆技能創新評比大賽,創新之風吹遍工廠的每一個角落。
在三年後同樣的春日裏,正迴歸生產製造主業的海陵藥業舉辦了第四屆技能創新評比大賽,各部門團隊從技術革新、管理優化、創造效益等方面展現了其在過去一年的“高質量發展”成果。
國家多次強調,要繼續加大醫保改革力度,常態化制度化開展藥品集中帶量採購。“只有苦練內功降本增效,才能實現可持續發展,體現製藥企業的社會擔當。”海陵藥業製造部負責人告訴人民網,海陵藥業旗下一款產品於2021年進入集採,在集採前,該品種最多能達到年產量1000萬支,但集採的需求量爲2500萬支,嚴重超出車間產能。
於是,車間小組通過改進生產流程和創新設備技改,最終使單批產品生產件數穩定提高,產能提升61%,用工減少49%,單位成本節約22%,既提高產能保障了供貨,也增加了產品的單位利潤。“生產流程創新,既能用更低的成本獲得較高的收益,也能保證產品的質量穩定,容易推廣和借鑑,未來還能快速應用在新的品種中。”車間小組員工湯嘉琪說。
而針對海陵藥業首個集採中標品種急需進行擴批的問題,來自技術部的丁壯華與其團隊在藥品製作過程中,對批量進行了兩次參數調整,成功實現做一鍋藥可擴批4倍,在保證該品種質量的同時提高生產效率,降低了檢驗成本。丁壯華算了一下,該品種擴批成功後,每做一批藥工時可節約40小時,並減少75%的檢驗成本,大大節約了放行時間。
“隨着一致性品種相繼進入集採,涉及固體制劑及液體制劑,傳統的設備確認思路已不再能滿足生產、質量需求,我們必須打破常規,從設備確認中提高質量、提升效率。”同樣來自技術部的張堯頗爲自豪地說,團隊開展了設備的效率提升攻關,在合規提升速度的基礎上幫助車間提升產能,水針車間洗灌封設備提高生產速度18%,產品A包裝線成功引入自動化生產設備,包裝速度提升160%。
海陵藥業相關負責人亦感慨,聚焦質量和效率兩個核心競爭力,爲該企業未來面對帶量採購和市場激烈競爭帶來優勢。面對“如何錨定高質量發展再進階”這一現實考題,先後獲得南京市質量獎、江蘇省質量獎提名獎的海陵藥業已經給出了自己的答案：“未來要持續用創新來堅守質量,同時要尊重人才、尊重技術,不斷強化技術人員的價值感和獲得感,全面實現集團的高質量發展。”
