北京韓美藥品有限公司在第113屆美國癌症研究協會（AACR）年會上首次公佈BH3120（4-1BB/pD-L1雙特異性抗體）研究進展。
摘要：
4-1BB（CD137,TNFRSF9）是一種T細胞和NK細胞共刺激分子,4-1BB激動型單克隆抗體在抗腫瘤療效和安全性方面具有一定的侷限性,目前正在開發不同的雙特異性抗體來克服這些侷限性。
BH3120是一種基於pentambody平臺開發的雙價雙特異性抗體,同時靶向4-1BB和pD-L1,在動物模型中顯示出強大和持久的單藥抗腫瘤療效,並且具有優秀的安全性,食蟹猴可耐受劑量水平達200mg/kg。同時,BH3120與免疫檢查點抑制劑聯合使用具有顯著的協同抗腫瘤作用。
BH3120是一個具有Best-in-class潛能的雙特異性抗體產品。目前處於IND申報準備階段,計劃在2022年下半年啓動臨牀研究。
北京韓美藥品任海龍總經理表示：“很高興在國際會議上首次展示北京韓美藥品研究中心自主研發的雙特異性抗體新藥的研究進展。我們計劃在今年下半年提交IND申請並啓動臨牀研究,爲癌症晚期患者提供更好的治療選擇。”
關於AACR
美國癌症研究學會（AmericanAssociationforCancerResearch,AACR）成立於1907年,是世界上成立最早、規模最大,致力於全面、創新和高水準癌症研究的科學組織。2022年AACR年會於2022年4月8日至4月13日在美國新奧爾良召開。
關於pentambody
pentambody技術平臺是北京韓美藥品自主研發的雙特異性抗體平臺,作爲新一代抗體技術,可實現一個抗體同時結合兩個不同的靶標,且具有免疫原性好、穩定性好、生產效率高等優點。
目前,北京韓美藥品正在積極應用pentambody技術平臺開發多類型腫瘤免疫相關藥物。已成功製備了數十個雙特異性抗體分子,對技術平臺本身也進行了廣泛的驗證,結果表明pentambody雙特異性抗體平臺技術具有很好的適用性,可以較容易地、迅速高效率地製備各種雙特異性抗體分子。
其中抗pD-1/抗HER2雙特異性抗體項目由北京韓美藥品與蘇州信達生物聯合開發,已於2019年5月在中國成功獲得了臨牀研究批件,目前正在進行I期臨牀研究。另外,預計有多個基於pentambody平臺技術的雙抗項目包括BH3120（4-1BB/pD-L1）將在2022年以後陸續進入臨牀研究階段。
同時,基於pentambody平臺技術優良的穩定性和其他特性,北京韓美藥品還將探索其在免疫調節雙特異性抗體領域以及雙特異性抗體偶聯藥物領域的應用,以期開發出更多的創新藥物。
北京韓美藥品已針對pentambody平臺技術及基於此技術構建的雙特異性抗體項目申請了多項國際專利。
關於北京韓美藥品
北京韓美藥品有限公司是韓美藥品株式會社子公司,秉承“人間尊重,價值創造”這兩個核心價值觀,專注於原創性創新藥物的研發,包括了作用於腫瘤、自身免疫病和代謝性疾病的生物大分子藥物、化學小分子藥物及多肽類藥物,致力於造福人類健康。
