重症肌无力临床研究获积极成果,荣昌生物公布新药泰它西普

重症肌无力临床研究获积极成果,荣昌生物公布新药泰它西普

全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据,并获得积极结果。重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免......
2023-10-14
华领医药新药多格列艾汀片上市,临床可治疗2型糖尿病

华领医药新药多格列艾汀片上市,临床可治疗2型糖尿病

2022年10月8日,中国国家药品监督管理局批准华领医药的1类新药多格列艾汀片上市,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2022年10月底,华堂宁®(多格列艾汀片)开始上市开售,开始惠及患者。糖尿病是一组由多种因素共同作......
2023-10-14
介绍一种精神障碍的新药

介绍一种精神障碍的新药

如果是生活当中有精神障碍的患者的人,所以大家对于这种疾病一定不会陌生。大部分患者家庭也都能够重视精神障碍的治疗工作。用药物进行精神障碍的治疗,在精神障碍的跟中治疗方法当中还是常常被选择的治疗方法之一。那么......
2023-11-09
血液病新药出世 治疗白血病或有新药出台

血液病新药出世 治疗白血病或有新药出台

白血病一直被称为"难治之症",根据武汉陶略生物技术有限公司的一项研究结果,海龙基因酶对白血病有害K562细胞有明显的抑制作用,使白血病细胞有效"克星"。该结果于13日通过了专家鉴定。据报道,这一项称为海龙基因酶对K......
2023-11-21
乙肝新药韦立得®中国上市

乙肝新药韦立得®中国上市

11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年中,韦立得&......
2023-10-29
用创新换未来

用创新换未来

根据美国制药协会统计,2000年,美国开发成功一个新药需要投入8.02亿美元,研发投入占销售总额的15%以上。通常,一个新药需要从5000至10000个化合物中筛选出来,从立项到上市大约需要10年左右的时间,而上市后的新药只有三分之一......
2023-10-18
治疗肺癌有哪些效果好的新药 关于肺癌分子靶向药物分析

治疗肺癌有哪些效果好的新药 关于肺癌分子靶向药物分析

肺癌新疗法分子靶向药物过去,一旦化疗失败,患者往往会放弃治疗。靶向治疗可以区分敌人和朋友,杀死肿瘤细胞,对健康细胞影响不大。最新数据显示:亚洲肺癌患者的一年生存率高达60%,中位无进展生存时间可达25.1周。作为一种新......
2023-11-20
史上最安全乙肝新药获中国批准

史上最安全乙肝新药获中国批准

美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,抗病毒药物Vemlidy(tenofoviralafenamide,TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35......
2023-10-29
胃癌新药获批治疗转移性胃癌

胃癌新药获批治疗转移性胃癌

近日,欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil)用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。在欧洲,每年约有13万人患胃癌,每年造成10多万人......
2023-11-02
中国卵巢癌新药则乐®获批

中国卵巢癌新药则乐®获批

近日,国家药品监督管理局已经批准则乐®(英文品牌名:则乐Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、......
2023-11-02
乳腺癌新药获孤儿药资格

乳腺癌新药获孤儿药资格

近日,美国食品和药物管理局已授予Nerlynx(neratinib)治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少......
2023-11-02
7种治疗iga肾病新药介绍 治疗iga肾病新药都有哪些

7种治疗iga肾病新药介绍 治疗iga肾病新药都有哪些

Iga肾病可能很多人都不知道它的发病原因,而且这种疾病是原发性肾小球发炎引起的,会导致肾小球出现iga积累,还会导致尿蛋白积累等情况,所以出现这种肾病的患者,应该要及时的进行治疗,一般是采用三联疗法进行治疗,而且这种疾病......
2023-10-19
小儿肺炎有新药吗

小儿肺炎有新药吗

新生儿时期宝宝总会患有这样或者那样的疾病,由于抵抗能力较差,免疫力低下,很容易受到外界的感染,新生儿肺炎就是其中之一,它是宝宝常见的疾病,这种疾病给宝宝带来的危害极大,需要及时进行治疗,避免并发症的发生,那么,小儿肺炎有......
2023-11-08
新药研制开发的根基 美研制新药治疗黑人心脏病

新药研制开发的根基 美研制新药治疗黑人心脏病

国食品和药物管理局(FDA)批准了一种名为拜迪尔(BiDil)的治疗心脏病的新药,这是人类医药史上一次里程碑性的事件,拜迪尔是第一个被批准上市的专门针对某一种族的药物。生产拜迪尔的NitroMed制药公司提供的数据表明,这种药......
2023-11-22
PMDA获批新药有哪些?5个新成分新药是全球首批

PMDA获批新药有哪些?5个新成分新药是全球首批

截至3月底,日本独立行政法人医疗器械综合机构(PMDA)公布2022年第一季度批准的新药数量为56种(PMDA对新药的定义是其有效成分、数量、用法、剂量、功效等与批准药物明显不同,主要包括新活性成分药物、新复方药物、新给药途......
2023-11-21
绿叶制药授予Exeltis新药在墨西哥、波兰独家商业化权利

绿叶制药授予Exeltis新药在墨西哥、波兰独家商业化权利

3月31日,绿叶制药集团宣布,旗下子公司绿叶制药(瑞士)与ExeltisPharmaMexico,S.AdeC.V和ExeltisPharmaceuticalsHolding,S.L(Exeltis)达成协议,授予后者利斯的明多日透皮贴剂在墨西哥和波兰的独家商业化权利。利斯的明多日透......
2023-11-22
默沙东新药III期研究失败,前列腺癌新疗法无进展

默沙东新药III期研究失败,前列腺癌新疗法无进展

默沙东宣布Keytruda(帕博利珠单抗)联合多西他赛治疗转移性抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的III期KEYNOTE-921研究未达到总生存期(OS)生存期和影像学没有进展(rPFS)双重主要终点。KEYNOTE-921是多中心、随机、双盲Ⅲ期试验......
2023-10-14
酒糟鼻新药在美国申请上市

酒糟鼻新药在美国申请上市

近日,foamix公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准FMX103(1.5%米诺环素泡沫)用于治疗18岁及以上患者的中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻(PPR)。酒渣鼻是一种慢性皮肤病,可引起鼻子、脸颊、下巴和前......
2023-11-02
介绍抗丙肝新药达卡他韦和阿孙普韦

介绍抗丙肝新药达卡他韦和阿孙普韦

达卡他韦(Daclatasvir)和阿孙普韦(Asunaprevir)也要在我国进行临床试验。那么,这两种药物的疗效如何呢?丙肝病毒在复制过程中会产生两类病毒的蛋白成分。一类被称为病毒的“结构蛋白”。“结构蛋白”是成熟病毒的组成......
2023-10-13
全功能药品开发中心成立

全功能药品开发中心成立

国内第一个全功能临床药品开发中心日前在上海成立。有关专家指出,此举有望缩短创新药物在我国上市的时间,使国人尽早受益于医药领域创新成果。由瑞士罗氏集团投资1亿美元成立的这一药品开发中心,拥有近百名科研人员,具备......
2023-10-16