近日，海南倍特藥業提交的注射用伏立康唑上市申請進入審批狀態。如果這一次成功獲得批准，它將成爲該品種仿製藥的第一個過度評價製造商。伏立康唑作爲系統抗真菌藥物的頂級品種，是第二代三唑抗真菌藥物，具有廣泛的抗真菌活性。它是一種具有侵襲性麴黴病感染和克林菌感染的一線治療藥物。
近年來，伏立康唑醫院銷售額超過30億元，峯值銷售額達到38億元。其中，注射用伏立康唑爲主要產品（其次是伏立康唑片、分散片等），佔市場份額近60%。2018年至2019年，醫院銷售額超過20億元，2020年有所下降，2021年可能會反彈。
目前，國內五家醫院銷售數據庫已獲批准生產注射用伏立康唑，包括一家進口原研究製造商（輝瑞）和四家本地企業（麗珠集團、珠海益邦製藥/廣東興豪製藥、四川美大康華康製藥和晉城海斯製藥）。到2021年，原研輝瑞的市場份額已下降至40%以下。
據中國藥品批准數據庫查詢，已有27個注射用伏立康唑註冊申請相關驗收號，其中揚子江、麗珠、齊魯製藥、奧賽康等明星企業不乏，目前還沒有企業發表過評論。如果海南倍特製藥成功獲得批准，它將成爲該品種仿製藥的第一家評估企業。此外，海南倍特製藥還提交了特定酸葡萄牙酸注射液、丙戊酸鈉注射液、厚溶液、泊沙康唑注射液等產品的仿製上市申請，以及奧扎格雷鈉注射仿製藥一致性評價的補充申請。
