50年前,計劃經濟體制下,江蘇省揚州市泰興縣口岸鎮儀表廠“計劃”出一個“製藥車間”。50年後,新時代下,當初那個“製藥車間”已成長爲中國醫藥行業頭部企業——揚子江藥業集團,挺立在新時代的潮頭。50年來,揚子江人不懼滾滾洪流,劈波斬浪,闖過激流險灘,將製藥廠從起初僅有幾名工人、幾間平房和幾臺簡陋設備的小廠,打造爲一個波瀾壯闊的民族醫藥企業。
篳路藍縷,以啓山林；功不唐捐,玉汝於成。如今接棒換帥的揚子江藥業集團正沿着創始人徐鏡人半個世紀來的戰略思路,凝心聚力、奮勇創新,昂首挺胸、闊步行走在新時代中國特色社會主義道路上,集團上下將接續奮鬥,從全國頭部藥企向國際一流企業邁進。
揚子江藥業集團廠區全景圖（資料照片）
艱苦創業在跌宕起伏中起步
揚子江藥業集團黨委書記、董事長、總經理徐浩宇對企業的家底如數家珍。他說,1966年,父親徐鏡人退伍返鄉分配到泰興縣口岸鎮儀表廠,任管委會副主任。1970年9月,這個主要生產藥企玻璃容器的儀表廠決定拿出一個車間進行新的嘗試——製藥。
八名年輕人被負責籌備製藥的徐鏡人派去河南安陽第二製藥廠學習製藥技術。學成歸來後,他們向附近的工具廠租借了三間廠房,不眠不休地開始試製百爾定、百乃定兩種針劑小樣。當江蘇省藥品檢驗所爲送檢生產出的第一批產品,給出“檢驗合格,可供藥用”的檢測報告書時,創業者的喜悅無以言表。
1971年,儀表廠“製藥車間”有了自己的名稱——泰興縣口岸鎮工農製藥廠,這就是揚子江藥業集團的前身。1973年,企業從口岸鎮儀表廠分離出來,成立泰興縣口岸鎮製藥廠。
據揚子江藥業創始人徐鏡人生前回憶,20世紀70年代,羣衆缺醫少藥,頭疼腦熱、感冒發燒買個治病的藥都難,止疼片、安乃近都是稀罕物兒。
創辦企業的初心,就是爲了改善缺醫少藥的狀況、滿足人民健康需求。當時,儘管生產、檢驗設備極其簡陋,但他們從未降低產品的質量標準,從未放鬆對產品的質量要求,企業效益因此逐年增長,品種也增加到針劑、片劑和顆粒劑三種。
但1975年,根據國家整頓企業的有關規定,“一個縣只允許辦一家藥廠”,泰興縣委決定將口岸鎮製藥廠合併至泰興縣製藥廠,在其名下掛牌口岸分廠。1979年,由鎮辦集體企業轉爲縣屬集體企業。1981年,江蘇省決定對“名爲縣辦廠,實爲社辦廠的藥廠實行關、停、並、轉”,泰興縣製藥廠口岸分廠也被列入關閉的名單,幸而由於工廠經營業績較好,經地縣領導力保,才得以存活下來。1985年,歷經輾轉的製藥廠經揚州市計委批准成立“揚州市揚子江製藥廠”,由徐鏡人任廠長、黨支部書記。至此,歷時15年的企業終於有了自己的廠牌和定位。
在20世紀70年代,雖有磕磕絆絆,但“揚子江”的路走得還算順暢。1978年,聽從江蘇省揚州醫藥公司建議“土法”上馬,試製成功清熱解毒的板藍根幹糖漿,投放市場後一炮打響,產品一度供不應求。之後,他們又生產出了速效傷風膠囊,很快形成了規模生產,打開了市場局面。到1984年,口岸分廠已實現連續四年翻番,產值、利潤分別實現105%和123%的年增長率；實現產值1000萬元,比1980年的64萬元增長了14.6倍；實現利潤150萬元,比1980年的7.7萬元增長了18.5倍。到1988年,揚子江藥業在江蘇省醫藥行業率先實現產值過億元,創下連續八年翻番的成績。
在初創階段,以徐鏡人爲首的創業者在探索和實踐中,用拼搏和汗水凝練成“堅韌不拔、銳意進取、團結拼搏、永不滿足”的寶貴精神財富,它激勵着揚子江人永不服輸、拼搏前行。
口服液生產車間流水線（資料照片）
二次創業浴“火”重生
質量一直是揚子江藥業集團的核心所在,從歷史的經驗教訓中,徐鏡人提煉出“任何困難都不能把我們打倒,唯有質量”的創業精神。數十年來,這種精神早已被揚子江藥業集團從管理層到基層員工奉爲圭臬,融入揚子江人的血液和靈魂中。
1992年底,離任三年的徐鏡人臨危受命,迴歸揚子江。他大刀闊斧改革內部機構,撤銷20多個科室,精簡人員100多人,讓他們全部走向生產和經營一線,徹底打破“三鐵”,實現“四能機制”,樹立“三公三忘”,讓曾經一盤散沙的企業重新煥發活力。到1993年底,企業實現產值1.5億元,利稅3000多萬元,一舉扭虧爲盈,揚子江開始了新一輪的騰飛。
在揚子江的成長中,中藥是重要支撐。20世紀80年代,在幫助企業創造“揚子江速度”的藥品中,板藍根顆粒、蛇膽川貝液和強力枇杷露等功不可沒,而此後讓揚子江藥業集團在行業內“揚名立萬”的品種中,更離不開胃蘇顆粒、黃芪精口服液和藍芩口服液等衆多“明星”中成藥的“助攻”。
20世紀80年代,徐鏡人“三顧茅廬”傳佳話,求得“中醫泰斗”董建華教授的驗方,於1993年成功開發出擁有自主知識產權的純中藥新藥——胃蘇顆粒,榮獲國家“七五”重大科技成果獎。1994年,僅胃蘇顆粒一個產品就實現產值1.5億元,佔當年企業年產值的一半。
“發揮中醫藥的特色優勢,探索西藥未能覆蓋的領域是重點。”徐鏡人生前常說。隨着我國人口老齡化加劇,居民疾病譜發生重大變化,尤其慢性病的發生呈現快速增長的態勢,對醫藥衛生工作提出了更高的要求,也爲中醫藥這一中華文明瑰寶煥發新的光彩,充分發揮中醫藥防病治病的獨特優勢和作用帶來了機會。
爲此,揚子江藥業集團集中精力開發針對疑難雜症、常見病、多發病的特色中藥,一直在努力挖掘中醫藥寶藏的路上縱橫馳騁。
繼胃蘇顆粒之後,集團又根據國醫大師和名老中醫驗方相繼成功研製出百樂眠膠囊、藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊和神曲消食口服液等20多箇中藥新品,均成爲市場上響噹噹的“明星”單品,爲企業的長遠發展培植了強大的後勁。
一個又一個名醫驗方開發成功,讓揚子江人深刻地認識到中國傳統醫學的魅力和獨有的醫療價值。全面發力中醫藥領域,爲全民健康保駕護航,已成爲集團上下的共識。
江蘇龍鳳堂中藥有限公司自動投料機器人（資料照片）
奮楫篤行不斷邁向新高度
徐鏡人常說,製藥人命關天,不能把絲毫風險帶給羣衆。
《藥品生產質量管理規範》（GMp）是藥品生產和質量管理的基本準則。1988年,我國首次頒佈了中國的藥品GMp,並於1992年作了第一次修訂,在1993年開始施行。
隨着企業不斷做大做強,嚴把質量技術關一直是揚子江人始終不變的信念,集團始終走在GMp認證的前列。早在20世紀90年代初,企業就斥資40多萬元購買了日本島津的高效液相儀,開始學習研究國際上主流的藥品生產質量管理規範。
隨後,揚子江藥業集團持續加大投入,推行技術改造和升級,爲企業加快發展奠定了基石。在兩三年內投入3億元實施技改,新建萬噸級中藥提取基地、固體制劑樓、液體制劑樓、質檢中心……
1995年,被列入國家計委基本建設項目的固體制劑樓正式破土動工。第二年,年處理生藥材3500噸的當時國內最大的中藥提取生產基地,被國家中醫藥管理局列爲“中藥提取樣板工程”的提取綜合樓破土動工。緊隨其後,提取一號樓、沖劑大樓和口服液大樓拔地而起。幾年內,膠囊、片劑、顆粒劑和口服液等七個劑型相繼通過國家GMp認證,成爲當時全國醫藥行業通過認證劑型最多的廠家。
2004年,國家藥監局要求所有制藥企業在6月30日以前都必須通過GMp認證。直到那時,因爲害怕資金投入難有回報,還有大量製藥企業仍在觀望。
但揚子江藥業集團卻以此爲契機,推動質量管理升級,做到以最好設備、最佳管理和最嚴標準,確保在質量安全的道路上一直前進。例如,常用的頭孢粉針劑殘氧量對質量影響最大,當時國內行業一般控制水平在5%以下,美國藥企能達到3%,而揚子江藥業集團頭孢粉針劑車間質量技術攻關小組耗時200多天,最終達到了2%的更高水準。
進入21世紀,揚子江藥業集團更是以質量、品牌建設爲抓手,搶抓中藥大健康發展機遇,全力打造龍鳳堂中藥產業園。集團瞄準國際前沿,以臨牀需求爲導向,科學制定研發創新規劃,加大獨家中藥產品開發力度,使研發形成有梯度產出的良性循環。
據工信部發布的行業排名顯示,自2014年起,揚子江藥業集團連續六年名列全國醫藥工業企業百強榜第一名；2016年、2019年、2020年品牌強度、品牌價值雙雙名列中國品牌價值榜醫藥健康板塊第一名；還相繼榮獲“中國質量獎提名獎”“全球卓越績效獎（世界級）”“亞洲質量創新獎”“全國重合同守信用企業”“全國文明單位”等稱號；2021年獲得全球三大質量獎之一的“EFQM全球獎”（原歐洲質量獎）；自2005年以來,揚子江藥業蟬聯全國醫藥行業QC成果發表一等獎總數“十七連冠”；2015-2020年,參加世界質量管理小組大會,共斬獲24個國際QC金獎。
質量提升助力國際市場開拓。2010年,揚子江藥業的固體制劑生產車間率先通過歐盟GMp認證,拿到進軍歐盟市場的通行證。2012年,80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊正式發往德國,撬開了歐盟市場的大門。目前,揚子江藥業集團所有生產車間均已通過新版GMp認證,並有四個車間通過歐盟GMp認證,另有三個FDA（美國食品藥品監督管理局）項目已完成申報。
截至2021年底,揚子江藥業集團已有96個品種銷往34個國家和地區,並先後在中國香港、荷蘭成立子公司,“護佑”品牌已在美國、英國等98個國家和地區成功註冊,實現自主品牌廣覆蓋。與此同時,揚子江藥業集團按照美國FDA標準打造國際一流的生產質量管理體系和標準,現有98個品種通過或視同通過仿製藥質量療效一致性評價,達到原研標準,爲降低藥價、保障人民羣衆用藥作出了積極的貢獻。
揚子江藥業集團加快研發轉型,堅持以創新引領發展,全面實施“三藥並舉”研發創新戰略。目前,集團擁有四個國家級創新研發平臺,在研創新藥達30多個,獲得三項國家科技進步二等獎,主導制定的五項中藥材質量標準錄入《歐洲藥典》；2021年,首個自主研發的1類化學創新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉獲批上市；一座現代化的生物製藥產業園——聖森生物製藥正在加快建設中。
徐浩宇表示,未來,在“健康中國”戰略的指引下,揚子江藥業集團將繼續堅守醫藥主業,全面部署大健康產業,推動“藥、醫、養、食、遊”融合發展,做大做強醫藥大健康品牌,致力打造高質量發展“新引擎”,爲滿足人民對美好生活的嚮往而不懈追求。
“潮平兩岸闊,風正一帆懸”。秉承“高質、惠民、創新、至善”核心價值觀的揚子江藥業集團,以振興民族醫藥爲己任,並以一往無前的氣勢,開啓新時代高質量發展新徵程,在競爭激烈的醫藥市場大潮中,穩步向世界一流藥企目標邁進。（記者王恆濤樑倩）
