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默沙東新藥III期研究失敗,前列腺癌新療法無進展
默沙東宣佈Keytruda(帕博利珠單抗)聯合多西他賽治療轉移性抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的III期KEYNOTE-921研究未達到總生存期(OS)生存期和影像學沒有進展(rPFS)雙重主要終點。KEYNOTE-921是多中心、隨機、雙盲Ⅲ期試驗......
2023-10-14
新藥審批辦法最新版 糖尿病新藥的審批門檻
重重檢查新藥審查美國藥品管理局解釋説,正在研發的人II申請上市時,糖尿病新藥或生物製劑藥廠必須提供證據證明該藥不會增加患者的心臟病發作"心血管事件"的風險。負責藥物評估和研究的美國藥品管理局官員瑪麗·帕克斯......
2023-11-21
首個抗癌新藥 抗癌藥逐步走向品牌化
2004年1月至6月,北京、上海、廣州等地的藥品零售清單顯示,格列衞和美羅華是抗癌藥物中的化療藥物,現代中藥是前50名。抗癌市場正朝着品牌化的方向發展。統計顯示,諾華製藥、羅氏、葛蘭素等國際醫藥巨頭生產的進口化療藥市......
2023-11-22
中國抗癌新藥在美獲批上市 中國抗癌新藥是治療什麼疾病
近日,有消息稱中國抗癌新藥在美獲批上市,這是由完全由中國獨立自主研發的得到FDA獲准上市的抗癌新藥,很多人就比較好奇這款抗癌藥物是治療什麼疾病的,中國抗癌新藥是治療什麼疾病?下面本站小編來説説。中國抗癌新藥在美獲......
2023-03-17
治療癲癇新藥有哪些 國外最新抗癲藥物
隨着科技的發展,癲癇的治療也逐漸得到了長足的進步。如今,癲癇的治療已經不再是一味地使用抗癲癇藥物,新型藥物的出現為癲癇患者帶來了新的希望。下面我們來介紹一下目前治療癲癇的一些新藥。首先,萊特司亭是一種新型的抗......
2023-11-04
PD-L1抑制劑3期臨牀獲積極結果,治療腫瘤或有新藥問世
8月羅氏(Roche)宣佈,評估抗性PD-L1抗體Tecentriq(atezolizumab)三期皮下製劑IMscin001研究達到了其共同的主要終點。研究表明,局部晚期或轉移性非小細胞肺癌未接受癌症免疫治療(NSCLC)與靜脈相關的患者(IV)與輸注相比,皮......
2023-10-16
漸凍症新藥美國獲批 漸凍症可以治好嗎
近日,漸凍症新藥美國獲批,新藥物名稱是Relyvrio,是一種複方製劑,漸凍症積極治療,患者的生存希望會大大提高,那麼,漸凍症可以治好嗎?下面本站小編就帶來介紹。漸凍症新藥美國獲批近日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了由Amylyx......
2022-10-14
治療骨癌有什麼新藥
骨癌的治療藥物有複方斑蝥膠囊、華蟾素口服液、貞芪扶正顆粒、參芪十一味顆粒。具體分析如下:1.複方斑蝥膠囊能有效地抑制原發癌灶,有效地控制症狀。複方斑蝥膠囊不但能夠有效地抑制癌細胞的生長,及快速地殺滅癌細胞,也能......
2023-11-06
泛基因型丙肝新藥在中國上市
歐盟委員會已批准Maviret短療程方案(每日一次,8周),用於既往未接受治療(初治)、伴有代償性肝硬化的基因型(GT)1、2、4、5、6慢性丙型肝炎病毒感染者的治療。一項來自同一個臨牀試驗的分析正在評估Maviret8周方案用於初治、伴......
2023-11-02
多發性骨髓瘤新藥試驗性用藥
患者提問:疾病:多發性骨髓瘤新藥試驗性藥物症狀説明:多發性骨髓瘤曾進行異體移植、自體移植,現主要症狀是人無精神,免疫力低,血小板和白細胞低,漿細胞高。首都醫科大學附屬北京朝陽醫院西院血液和腫瘤科黃仲夏希望提供幫......
2023-11-08
失眠症新藥進入審查
近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理lemborexant治療失眠症(一種睡眠覺醒障礙)的新藥申請(NDA),並已指定處方藥用户收費法(PDUFA)目標日期為2019年12月27日。該NDA的提交,是基於評估lemborexant治療失眠症的臨牀開發項目的數據......
2023-10-31
豪森發威了!27款1類新藥、7個首仿衝刺 21個品種首家過評
近日,豪森藥業研發管線有新進展:首款生物藥獲批,1類新藥HS-10380、HS-10370獲批臨牀,4類仿製藥瑞戈非尼報產......豪森藥業堅持創新與國際化雙輪驅動,目前有31款創新藥(27款1類新藥)處於申請臨牀及以上階段,第6款1類新藥、第2......
2023-11-22
綠葉製藥授予Exeltis新藥在墨西哥、波蘭獨家商業化權利
3月31日,綠葉製藥集團宣佈,旗下子公司綠葉製藥(瑞士)與ExeltisPharmaMexico,S.AdeC.V和ExeltisPharmaceuticalsHolding,S.L(Exeltis)達成協議,授予後者利斯的明多日透皮貼劑在墨西哥和波蘭的獨家商業化權利。利斯的明多日透......
2023-11-22
信立泰16款新藥來勢洶洶 信立泰打造慢病創新藥龍頭
近日,信立泰喜訊頻傳:一類新藥S086片心力衰竭適應症啟動三期臨牀。抗抑鬱藥SAL0114片獲批臨牀,2021年淨利潤預增657%~883.23%。在第七批擬集採品種中,信立泰列出了兩個過評品種。仿製藥集採後,信立泰積極佈局創新藥物研發......
2023-11-20
介紹抗丙肝新藥達卡他韋和阿孫普韋
達卡他韋(Daclatasvir)和阿孫普韋(Asunaprevir)也要在我國進行臨牀試驗。那麼,這兩種藥物的療效如何呢?丙肝病毒在複製過程中會產生兩類病毒的蛋白成分。一類被稱為病毒的“結構蛋白”。“結構蛋白”是成熟病毒的組成......
2023-10-13
治療黃斑變性的新藥是什麼 施圖倫黃斑變性如何用藥
黃斑變性在一些老年人羣中容易出現,一般存在這種疾病患者的視力可能會出現有黑團,所以也會影響到患者的眼睛健康,這種疾病一般可以在醫師的指導下使用藥物施圖倫,下面來具體看一下施圖倫黃斑變性如何用藥?施圖倫用法用量......
2023-11-21
治療兒童癲癇的新藥是什麼?兒童換患有癲癇如何對症治療?
兒童癲癇是一種非常嚴重的疾病。患者在選擇藥物治療時必須合理,不能盲目用藥。盲目用藥不僅不利於患者病情的恢復,而且可能給患者帶來許多不良反應。因此,兒童癲癇患者應合理選擇藥物。此外,我們應該做好日常護理,以便儘快......
2023-11-22
救命藥凝血因子Ⅷ短缺
今年7月以來,我國血友病人的救命藥凝血因子Ⅷ全線告急,引起國家有關部門的重視。日前,國家食品藥品監督管理局批准拜耳公司的重組人凝血因子Ⅷ拜科奇在我國上市。北京協和醫院血液科主任、北京地區血友病協作組組長趙永......
2023-10-16
中國首發全球性新藥!
近期,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准1類創新藥羅沙司他膠囊(商品名:愛瑞卓)上市,用於治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。該藥品目前尚未在其他任何國家上市。腎性貧血為慢性腎臟病(CKD)腎......
2023-10-29
華潤三九21個品種銷售過億 1類新藥進攻千億市場
近日,華潤三九子公司合肥華潤神鹿藥業提交中藥新藥桃紅四物顆粒上市申請,為近5年來首款報產的婦科調經中藥新藥。華潤三九以自我診療和處方藥為主營業務,2020年21個品種銷售過億,多個OTC品種在同類中處於領先地位。近年來......
2023-11-22
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