硬皮病專業的名稱為系統性硬化症，這種疾病的病因目前並不是非常明確，但根據臨牀研究發現，其與遺傳有一定的關係，這是目前為止確定的一種最高危險的因素之一，其次就是環境的因素，以及一些其他方面可能性病因，那麼，治療硬皮病的......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理lemborexant治療失眠症（一種睡眠覺醒障礙）的新藥申請（NDA），並已指定處方藥用户收費法（PDUFA）目標日期為2019年12月27日。該NDA的提交，是基於評估lemborexant治療失眠症的臨牀開發項目的數據......

近日，Biohaven公司計劃在今年第二季度向美國FDA提交其口服偏頭痛新藥Zydis口腔崩解片（ODT）的新藥申請（NDA），並以1.05億美元的價格從英國製藥公司GWPharma買進了一張罕見兒科疾病優先審查券（PRV）。這張PRV將用於該藥NDA審查，可......

近日，豪森藥業研發管線有新進展：首款生物藥獲批，1類新藥HS-10380、HS-10370獲批臨牀，4類仿製藥瑞戈非尼報產......豪森藥業堅持創新與國際化雙輪驅動，目前有31款創新藥（27款1類新藥）處於申請臨牀及以上階段，第6款1類新藥、第2......

近日，美國食品和藥物管理局已批准Nubeqa（darolutamide），用於非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的治療。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，具有獨特的化學結構，以高親和力結合受體，表現出強烈的拮抗活性，從而抑制受體功......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Sunosi（solriamfetol），用於治療成人患者與發作性睡病（narcolepsy）或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）相關的白天過度嗜睡（EDS）。Sunosi每日服藥一次，批准用於發作性睡病患者的劑量為75mg和150mg，批准用......

日前，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈，創新藥企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份，“優先審評”獲准上市。“澤布替尼”預計在未來幾周內在美國進行銷售，該藥成為第一個在美國獲批上市的中......

文丨乖扁豆上世紀70年代初，東方紅一號發射成功，開創了中國航天史的新紀元。同期，江蘇連雲港一家做紅藥水的藥企誕生。50餘年後，這家紅藥水企業，一躍成為中國醫藥工業的“一抹亮紅”。4700餘人的研發團隊，全國400多家的臨牀......

新生兒時期寶寶總會患有這樣或者那樣的疾病，由於抵抗能力較差，免疫力低下，很容易受到外界的感染，新生兒肺炎就是其中之一，它是寶寶常見的疾病，這種疾病給寶寶帶來的危害極大，需要及時進行治療，避免併發症的發生，那麼，小兒肺炎有......

近日，foamix公司宣佈，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請（NDA），申請批准FMX103（1.5%米諾環素泡沫）用於治療18歲及以上患者的中度至重度丘疹膿皰性酒渣鼻（PPR）。酒渣鼻是一種慢性皮膚病，可引起鼻子、臉頰、下巴和前......

根據美國製藥協會統計，2000年，美國開發成功一個新藥需要投入8.02億美元，研發投入佔銷售總額的15%以上。通常，一個新藥需要從5000至10000個化合物中篩選出來，從立項到上市大約需要10年左右的時間，而上市後的新藥只有三分之一......

近日，FDA宣佈批准Ruzurgi（amifampridine）藥片上市，用於治療6-17歲的Lambert-Eaton肌無力綜合徵（LEMS）患者。這是FDA批准的第一款針對兒科LEMS患者的新藥。Lambert-Eaton肌無力綜合徵是一種罕見的自身免疫性疾病，它影響神經和......

由於生活環境和生活方式的變化，以及人口老齡化、生存壓力增加等客觀因素的影響，我國惡性腫瘤的發病率不斷上升，成為第一種致死疾病。腫瘤藥物的銷量也在上升，以保持穩定和快速的增長。2006年，抗腫瘤藥物市場增長率為33.22%......

3月4日，綠葉製藥集團宣佈，其由PharmaMar許可引進的抗腫瘤創新藥--Lurbinectedin已在中國香港地區提交新藥上市申請，用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的複發性小細胞肺癌（SCLC）成人患者。該新藥上市申請基於......

如果患者有肝硬化，我們應該考慮不同的患者有不同的情況，最終的治療重點也不同，所以我們應該仔細檢查患者的身體狀況，看看患者是否有其他併發症，這對患者的肝硬化治療非常有幫助。事實上，到目前為止還沒有完全治癒肝硬化的措......

默克集團（MerckKGaA）近日公佈了2022年第38屆歐洲多發性硬化症治療與研究委員會（electrIMS2022）的一項臨牀研究結果。數據顯示：在接受高選擇性口服中樞神經系統（CNS）滲透性共價BTK抑制劑evobrutinib治療超過3.5年的復發型多發......

骨癌的治療藥物有複方斑蝥膠囊、華蟾素口服液、貞芪扶正顆粒、參芪十一味顆粒。具體分析如下：1.複方斑蝥膠囊能有效地抑制原發癌灶，有效地控制症狀。複方斑蝥膠囊不但能夠有效地抑制癌細胞的生長，及快速地殺滅癌細胞，也能......

近日，信立泰喜訊頻傳:一類新藥S086片心力衰竭適應症啟動三期臨牀。抗抑鬱藥SAL0114片獲批臨牀，2021年淨利潤預增657%~883.23%。在第七批擬集採品種中，信立泰列出了兩個過評品種。仿製藥集採後，信立泰積極佈局創新藥物研發......

隨着新藥研發和藥物臨牀試驗的廣泛開展，現在我們已經可以在環磷酰胺以外來選擇免疫抑制劑了。嗎替麥考酚酯是大家比較公認的治療狼瘡腎炎的新型免疫抑制劑，通過高度選擇性地阻斷淋巴細胞核苷酸合成，抑制免疫細胞的增殖和......

丹諾瑞韋(Danoprevir)是由中國研製的一種非共價結合大環羧肽類蛋白酶抑制劑。在體外研究中，丹諾瑞韋對基因1、4、5、6型丙肝病毒都有較強的抑制作用;在臨牀研究中，丹諾瑞韋對基因1型和4型丙肝病毒感染者有良好的療效。......