近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓）上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。肾性贫血为慢性肾脏病（CKD）肾......

如果孩童时期总是出现磨牙的现象的话那么对孩子的牙齿生长发育是非常不利的，所以如果我们发现自己家的孩子有磨牙现象的话应该要及时的治疗，下面就让我们具体的介绍一种磨牙的新药。1、鲜枸杞菜(连梗先煲)半市斤、黄花......

表皮生长因子(EGFR)携带激酶抑制剂EGFR肺癌突变患者的耐药性主要是由于EGFRT790M变异。之前的研究模型发现，EGFR抑制剂AZD9291对于EGFR激酶抑制剂的敏感性和敏感性T790M耐药的突变都是有效的。今天在新英格兰医学杂志......

由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺（Thioraviroc）于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。塞拉维诺是由上海药物所研究员柳红......

近日，中国国家药品监督管理局已批准抗炎药Cimzia（certolizumabpegol，培塞利珠单抗注射液）用于中度至重度类风湿性关节炎患者的治疗。值得一提的是，Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法，该药也将为需要管理RA......

新生儿时期宝宝总会患有这样或者那样的疾病，由于抵抗能力较差，免疫力低下，很容易受到外界的感染，新生儿肺炎就是其中之一，它是宝宝常见的疾病，这种疾病给宝宝带来的危害极大，需要及时进行治疗，避免并发症的发生，那么，小儿肺炎有......

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售，该药成为第一个在美国获批上市的中......

近日，美国食品和药物管理局已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功......

截至3月底，日本独立行政法人医疗器械综合机构（PMDA）公布2022年第一季度批准的新药数量为56种（PMDA对新药的定义是其有效成分、数量、用法、剂量、功效等与批准药物明显不同，主要包括新活性成分药物、新复方药物、新给药途......

世界艾滋病日的思考：世界艾滋病日(12月1日)刚刚过去，在国际卫生组织(WHO)宣布艾滋病(像多发性骨髓瘤一样)成为可控制的慢性病之际，我们非常痛心地发现，我国青年学生艾滋病的感染率却以50%增加速度在蔓延。艾滋病病毒攻陷......

近日，评估rimegepantZydis®口腔崩解片（ODT）用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验（NCT03461757）数据已发表于《柳叶刀》（TheLancet）。结果显示，与安慰剂相比，单剂量rimegepantODT治疗的患者经历了快速和持久的临床获益，服......

近日，欧洲药品管理局已受理VX-445（elexacaftor）、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请（MAA）。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者，具体为：囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）基因中存在一个F508del......

Novaliq是一家专注于独特基础的生物制药公司EyeSol?一流的无水眼科治疗。该公司向美国食品药品管理局宣布(FDA)提交了"新药申请"(NDA)，寻求CyclASol?(环孢素滴眼液)批准。CyclASol?针对干眼病(DED)新疗法提出了体征......

目前，54.66%的被调查人员在国内药品和进口药品效果相同时选择进口药品；51.11%的人在低价药品和高价药品效果相同时选择高价药品；46.7%的人在新药和旧药效果相同时选择新药。药学专家认为，在选择药物时，最好选择价格和疗效......

骨癌的治疗药物有复方斑蝥胶囊、华蟾素口服液、贞芪扶正颗粒、参芪十一味颗粒。具体分析如下：1.复方斑蝥胶囊能有效地抑制原发癌灶，有效地控制症状。复方斑蝥胶囊不但能够有效地抑制癌细胞的生长，及快速地杀灭癌细胞，也能......

近日，Inbrija（左旋多巴吸入粉）于2018年12月21日获得美国FDA批准，用于正在服用卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者关闭（OFF）期的间歇性治疗。值得一提的是，Inbrija是第一个也是唯一一个获FDA批准的吸入性左旋多巴，该药便于患......

近日，P-3058（10%特比萘芬甲溶液）治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照、平行组研究，旨在评估P-3058相对于赋形剂（双盲）和相对于一种活性药物（开放标......

美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，抗病毒药物Vemlidy（tenofoviralafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为一种每日一次的药物，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12岁及以上，体重≥35......

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了干眼病药物KPI-121（0.25%）的新药申请（NDA），该药用于暂时缓解干眼病的症状和体征，治疗疗效为2周。FDA已指定该NDA处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年8月15日。如果获得批准，KPI-121（0.......

2022年11月3日，ProventionBio宣布CD3抗体Teplizumab的最新进展，今年2月重新递交上市申请后获得FDA授予突破疗法认证，PDUFA日期为11月17日。Provention收到FDA发出的提议说明书以及上市后要求。Provention称这与公司预期......