5月30日上午，國家衛健委在發佈會上介紹，我國已有5款HPV疫苗獲批註冊，但是從接種情況來看，HPV疫苗依然處於供不應求狀態。那麼接種HPV疫苗有多重要？下面本站小編帶來介紹。我國已有5款HPV疫苗獲批註冊目前我國已經有五款HPV......

近日，中國國家藥品監督管理局正式批准布地格福吸入氣霧劑用於慢阻肺（COPD）患者的維持治療。作爲慢阻肺治療的三聯吸入創新藥物，布地格福吸入氣霧劑早於歐美獲批，使中國成爲全球第二個批准該藥的國家。今年6月，這款藥物在日......

2月17日，潤都製藥發佈公告稱，公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的鹽酸伊託必利片的《藥品註冊批件》。鹽酸伊託必利片適用於因胃腸動力減慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症狀，包括上腹部飽脹感、......

3月27日，恆瑞醫藥發佈公告稱，公司收到國家藥監局覈准簽發的釓布醇注射液的《藥品註冊證書》。釓布醇注射液是一種用於磁共振成像（MRI）的順磁性對比劑，最早由BayerSchering公司開發，商品名爲Gadovist，1999年在瑞士獲批上市，後......

2022年8月25日，北京時間君實生物宣佈，該公司與微境生物共同開發XpO1抑制劑WJ01024片(項目代碼:JS110)獲得美國食品藥品監督管理局臨牀試驗申請(FDA)批准。到目前爲止，已有7種創新藥物被批准在美國進行臨牀試驗。XpO介導......

2月17日，現代製藥發佈公告稱其全資子公司國藥容生收到國家藥品監督管理局覈准簽發的“注射用艾司奧美拉唑鈉”藥品註冊證書。注射用艾司奧美拉唑鈉可作爲當口服療法不適用時胃食管反流病的替代療法，用於降低成人胃和十......

3月22日，據CDE根據官網，康方生物TIGIT單抗AK127對晚期惡性腫瘤患者進行臨牀治療。前幾日，FDA批准了世界上第一個LAG-3抗體療法-百時美Opdualag上市，這是繼PD-(L)1、CTLA-4後，FDA批准的第三類免疫檢查點抑制劑。TIGIT由於其......

近日阿里雲網盤正式推出，是阿里旗下的產品，提供多種功能服務，目前還是採取邀請制的註冊方式，那麼，怎麼獲得註冊邀請碼？下面本站小編就來說說。阿里雲網盤怎麼獲得註冊邀請碼近日阿里雲網盤app正式獨立推出，在這個app是由阿里......

近日，歐盟委員會（EC）已批准Doptelet（avatrombopag），用於計劃接受侵入性手術的慢性肝病（CLD）成人患者，治療嚴重血小板減少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受體激動劑（TPO-RA），能模擬TPO的作用，後者是正常血小板......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Sunosi（solriamfetol），用於治療成人患者與發作性睡病（narcolepsy）或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）相關的白天過度嗜睡（EDS）。Sunosi每日服藥一次，批准用於發作性睡病患者的劑量爲75mg和150mg，批准用......

2022年3月9日，昂利康發佈公告稱，公司替格瑞洛片於近日收到NMPA簽發的《藥品註冊證書》。替格瑞洛片原研單位爲阿斯利康製藥有限公司，用於急性冠脈綜合徵（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件......

3月21日，華北製藥發佈公告稱，收到國家藥品監督管理局覈准簽發的注射用達託黴素（0.5g）的《藥品註冊證書》。達託黴素(Daptomycin)是由Lilly公司最初研究，庫比司特製藥公司開發的一環脂肽類抗生素(商品名cubicin)。2003年底，F......

近日，便祕新藥Linzess（linaclotide，利那洛肽）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於便祕型腸易激綜合徵（IBS-C）成人患者的治療。阿斯利康表示，這款藥物將在2019年下半年在中國上市。在中國，腸易激綜合徵（IBS）是一種常見的慢性......

4月14日，科倫製藥連續發佈兩次公告。該公司的中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液和中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液被模仿。這三種類型的產品在同一天獲得批准，並被視爲評估。這兩種產品都是中國第一個獲得......

進口藥品再註冊新規定原登記證有效期屆滿前6個月內提出申請今天，記者從省食品藥品監督管理局獲悉，進口藥品再註冊有新規定，需要在原註冊證有效期屆滿前6個月內申請，否則不予受理。據該局有關負責人介紹，這一新規定是國家有......

近日宣佈，中國國家藥品監督管理局已批准抗癌藥Lonsurf（trifluridine/tipiracil，開發代碼TAS-102），用於先前已接受過氟尿嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康爲基礎的化療、以及可能接受過或無法接受抗VEGF生物製劑和（若RAS野生型）抗EGF......

MedAlliance新西羅莫司洗脫球囊SELUTIONSLR?獲得FDA有條件的研究設備豁免(IDE)用於治療股淺動脈的許可證(SFA)關鍵臨牀試驗閉塞。在獲得批准僅幾個月前，該公司剛剛獲得批准IDE批准，將SELUTIONSLR用於治療膝蓋以下(BTK)......

2022年3月7日，恆瑞醫藥發佈公告稱，公司於近日收到NMPA覈准簽發關於SHR0302片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准該公司青光眼藥物Rocklatan（netarsudil/latanoprost眼用溶液，0.02%/0.005%），該藥是一種每日一次的滴眼液，用於降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓（IOP）。Aerie已計劃在2019年第二季度將......

2月9日，科倫藥業發佈公告稱，其化學藥品“利格列汀片”於近日獲得國家藥監局的藥品註冊批准，發給藥品註冊證書。利格列汀片爲勃林格殷格翰和禮來聯合開發的強效、高選擇性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，2011年美國首獲批，後相繼......