河南天方藥業開發的輝瑞經國家食品藥品監督總局批准，取得臨牀藥品資格。根據國內慣例，從批准臨牀到上市，通常需要2~3年的臨牀檢查週期。這意味着，河南產“輝瑞”或在3年後正式上市。市場分析認爲天方藥業版“輝瑞”將以每粒30元左右“超經濟”的市場售價，撬動美國“輝瑞”在華10多年的寡頭地位。
據瞭解，美國“輝瑞”2012年河南市場銷量在30萬～40萬盒。在抗ED西藥類產品消費市場，其佔有率高達95%。
最初的國產輝瑞，或者天方藥業製造的
上世紀90年代，美國輝瑞製藥用藍色小藥丸輝瑞徵服了世界上很多男性。其主要功能是治療男性勃起功能障礙。2000年，輝瑞登陸中國市場，產生了響徹世界的熱詞輝瑞。
昨天，記者從國家食藥總局獲悉，天方藥業申報生產的1.1種新藥TPN729MA(業界稱國產版輝瑞)的臨牀認可，其臨牀申請已經成爲制證結束後發行，相關證明書最近發行。
這是國內首個獲批的品種，領先於國內其他藥企。天方藥業董祕劉寧宇向本報確認。6年前，該公司與中國科學院上海藥物研究所合作，開始了國產版輝瑞的研究開發。目前，該藥品已進入臨牀檢驗階段，零售市場尚未上市。
河南省食品藥品監督管理局藥品註冊處一人士表示，天方藥業的TPN729MA屬國家化學藥品一類品種。此類藥品從獲批臨牀到上市，通常需2～3年的臨牀檢測週期。
實際上，4月份藥行業預計天方藥業版輝瑞的未來市場價格，或者每粒30元左右，與美國輝瑞現在每粒128元的市場價格相比，只有後者的約2成。因此，在抵抗ED西藥類市場，天方藥業版輝瑞的未來會給輝瑞帶來很強的衝擊。
劉寧宇昨天說，目前天方TPN729MA的最終價格還很早。但是，與輝瑞高的壟斷性價格相比，國產的輝瑞肯定值得市場期待。
2009年4月，天方藥業嫁給中央企業中國通用技術集團，與後者旗下的上市公司中國醫藥合二爲一。
昨日，天方藥業新藥獲批，併發布退市公告，正式納入中國醫藥。受雙重利益的影響，昨天股市開始後，中國醫藥僅僅15分鐘就關閉了上漲停止。
輝瑞去年在河南賣了三四十萬箱
美國的輝瑞在中國有多少火？輝瑞製藥從未披露過這一點。但是，國內許多第三方機構對其規模的估計，輝瑞是中國市場的絕對霸主，2012年總銷售額超過10億元。據輝瑞河南代理店介紹，2012年輝瑞在河南市場銷售30萬~40萬箱，年銷售額在3000萬元以上。在抗ED西藥類，輝瑞佔河南市場份額達到95%。其中九成藥品通過藥店零售，其餘通過醫院渠道銷售。
但記者注意到，除輝瑞外，很多藥店充斥着大量打着健康食品標準字的類輝瑞產品。正如鄭州一藥店店主所說，輝瑞的昂貴讓消費者退出，市場上銷售的各種類輝瑞有幾十種，銷售價格從20元到200元不等。
被問到“非藥準“輝瑞”的銷售合法性時，店主說必須考慮消費者的現實需求。當然，他們不能去櫃檯，經常由銷售人員當面銷售，從櫃檯下面取出。
國產輝瑞們不能上櫃，得不到合法的藥品尺寸的主要原因是1990年代，輝瑞製藥開發的輝瑞向世界各國申請了專利保護。其目的不僅是爲了避免市場競爭，也是爲了監督世界市場的利益。而在中國，國家知識產權局於2001年9月正式授予“輝瑞”專利，保護期至2014年。
有消息稱，輝瑞版“輝瑞”輝瑞在國外售價僅約8美元，摺合人民幣不到50元。除關稅和銷售費用等因素外，輝瑞輝瑞在國內市場利潤驚人。
輝瑞價格競爭已經是磨刀霍霍
如果是上司就會被挑戰。十多年來，輝瑞在世界上的訴訟從未停止過。同時，美國禮來、德國拜耳、以色列梯瓦等世界性藥業寡頭，紛紛在線同類產品，對輝瑞市場形成了很多夾擊。
國內製藥業也迫不及待。上個月初，廣藥集團向媒體透露了非正式的消息，廣藥版輝瑞多年前開發出來了。目前，已獲得國家食藥監督總局批准，相關產前準備開展。
另據業內統計，輝瑞輝瑞的專利保護即將到期，除天方藥業和廣藥外，國內還有江蘇聯環藥業、四川源基製藥、珠海生化製藥等約10家藥企，同期申請檸檬酸西地那非(輝瑞)的主要活性成分)相關批文。面對未來市場的挑戰，輝瑞的經銷商們一點也不介意。一位人士稱，在中國，能取代輝瑞稱得起“輝瑞”這一名號的，今天沒有，明天也不會有。因爲，輝瑞製藥在中國醫院終端覆蓋了五六千家，在藥店終端覆蓋了4萬多家。從數量上看，覆蓋的廣度比醫院大，藥店這種營銷模式決定了醫院無法比擬的優勢。例如，可以刷醫療保險卡。
但某藥品零售公司河南市場負責人蔣某認爲，國內藥品企業能否擊落輝瑞的地位，重要的是對經銷商的鼓勵政策。在市場營銷的重要環節藥店，藥店老闆和銷售不是療效，而是單一產品的銷售毛利率。
記者注意到，由於世界許多國家的專利保護期臨近，輝瑞製藥已經提前開始，6月1日歐洲市場首次發售經濟版輝瑞，每粒售價爲2.08~6.25歐元，摺合人民幣21~63元。
另據世衛組織統計，世界上有勃起功能障礙的男性約爲10%。據此計算，抗ED類藥品在中國具有巨大的市場潛力，其市場容量在600億~1000億元之間。
