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復星醫藥(600196.SH):苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
復星醫藥()公佈,近日,公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司(“重慶藥友”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B03720),該藥品通過仿製藥一致性評價。藥品名稱爲苯磺......
2023-10-31
金城醫藥(300233.SZ)子公司蒙脫石散獲一致性評價
金城醫藥()公佈,山東金城醫藥集團股份有限公司收到全資子公司北京金城泰爾製藥有限公司(“金城泰爾”)的通知,金城泰爾於近日收到國家藥品監督管理局下發的蒙脫石散《藥品補充申請批件》,經審查,該藥品通過仿製藥質量和療......
2023-11-21
豪森藥業、正大天晴……122家藥企210個藥品通過仿製藥一致性評價
(健康時報記者高瑞瑞)2月15日,上海陽光醫藥採購網發佈了關於2022年第一批通過仿製藥質量和療效一致性評價品種掛網採購的通知。健康時報記者梳理髮現,此次新增210個產品過評,其中通過一致性評價的藥企大部分都爲國內企......
2023-10-18
蒙脫石散一致性評價好嗎 蒙脫石散是治療什麼疾病的
蒙脫石散具有層紋狀結構和非均勻性電荷分佈,對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用,使其失去致病作用,主要用於成人及兒童急、慢性腹瀉,食道、胃、十二指腸疾病引起的相關疼痛症狀的輔助治......
2023-11-01
易明醫藥“蒙脫石散”通過一致性評價 蒙脫石散的適應症有哪些
近日,易明醫藥(002826)全資子公司四川維奧製藥有限公司取得了國家藥品監督管理局覈准簽發的化學藥品“蒙脫石散”的《藥品補充申請批件》(批號:2018B03173),成爲國內首家通過仿製藥一致性評價的蒙脫石散產品。該項目的獲......
2023-11-21
華潤雙鶴(600062.SH):鹽酸氨溴索注射液通過仿製藥一致性評價
格隆匯3月4日丨華潤雙鶴()公佈,近日,公司全資子公司華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司(以下簡稱“雙鶴利民”)收到了國家藥監局頒發的鹽酸氨溴索注射液《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評......
2023-11-22
魯抗醫藥子公司蒙脫石散通過仿製藥一致性評價
1月14日,魯抗醫藥發佈公告稱,近日,公司控股子公司賽特公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於蒙脫石散的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脫石散是天然硅鋁酸鹽黏土礦石,最初由益普生藥業研......
2023-11-21
易明醫藥:系列產品一致性評價進行中 “蒙脫石散”首批獲通過
易明醫藥(002826)副總經理、董祕許可表示,近日,公司收到國家藥監局覈准簽發的關於“蒙脫石散(3g)”的《藥品補充申請批件》,公司產品通過仿製藥質量與療效一致性評價,爲國內首批通過一致性評價的蒙脫石散產品。2015年8月......
2023-10-29
國藥現代兩大頭孢仿製藥通過一致性評價!頭孢克洛適用於哪些疾病?
2月7日,國藥現代發佈公告,其控股子公司國藥志軍通過仿製藥質量和療效一致性評價,收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》,批准頭孢克肟膠囊(0.1g)和頭孢克洛混懸劑(0.125g)。頭孢克肟是第三代口服頭孢菌素孢......
2023-11-21
仟源醫藥蒙脫石散通過一致性評價 蒙脫石散的功效與作用是什麼
9月6日晚間,仟源醫藥發佈公告稱,子公司浙江海力生製藥有限公司(以下簡稱海力生製藥)蒙脫石散通過仿製藥質量與療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。截至目前,已有9家企業的蒙脫石散通過一致性評價。蒙脫石散爲天然蒙脫石微......
2023-11-21
上海醫藥(02607.HK):苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
上海醫藥()公佈,近日,公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱"上藥中西")收到國家藥監局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02867),該藥品通過仿製藥一致性評價。據悉,苯磺酸氨氯......
2023-11-21
羅欣藥業依達拉奉注射液通過仿製藥一致性評價
2月9日,羅欣藥業發佈公告稱,其下屬子公司山東羅欣於近日收到國家藥監局覈准簽發的依達拉奉注射液《藥品補充申請批准通知書》。經審查,該藥品通過仿製藥一致性評價。依達拉奉注射液是一種腦保護劑(自由基清除劑),用於改善急......
2023-11-03
浙江醫藥利奈唑胺通過仿製藥一致性評價 利奈唑胺適用於哪些感染?
今天,浙江醫藥公司發佈公告,最近收到國家藥品監督管理局批准的兩項藥品補充申請批准通知(100ml:0.2g,300ml:0.6g),通過仿製藥質量和療效一致性評價批准藥品。公告內容如下:一.藥品的基本情況。1.藥物名稱:葡萄糖注射液利奈唑胺......
2023-10-31
二葉製藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿製藥一致性評價
4月6日,NMPA官網顯示,蘇州二葉製藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿製藥一致性評價,爲該產品第三家過評。頭孢哌酮舒巴坦爲頭孢類複方製劑,2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超60億元。注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用......
2023-11-22
氨氯地平8家企業過評 兩大產品過一致性評價
經七緯五追蹤上市藥品目錄集更新發現,北京萬生藥業的苯磺酸氨氯地平以及湖南華納大藥廠的聚乙二醇4000散已經通過一致性評價,被上市藥品目錄集收錄在內。氨氯地平8家企業過評苯磺酸氨氯地平是目前一致性評價申報企業最......
2023-11-21
嚴父與慈母的教育一致性
和很多幼兒園的孩子一樣,Rickt喜歡看電視。有一天晚上,Rick看着芝麻街的電視節目,剛看了一半,父親從書房出來對Rick說:Rick,現在是晚上9點。按照約定的休息時間,每天晚上9點睡覺。Rick有點討厭。他對父親說:爸爸,再過半個多......
2023-11-01
華潤雙鶴(600062.SH):萬輝雙鶴蒙脫石散通過仿製藥一致性評價
華潤雙鶴()公佈,公司全資子公司北京萬輝雙鶴藥業有限責任公司(以下簡稱“萬輝雙鶴”)收到了國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的蒙脫石散《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。20......
2023-11-21
揚子江藥業氨甲環酸注射液通過一致性評價 氨甲環酸注射液或將上榜下一輪目錄
2月24日,NMPA官網更新批准藥品信息,長江製藥集團南京海陵製藥氨甲環酸注射液通過一致性評價。氨甲環酸是中國公共醫療機構最終止血藥物的TOP5品種,自2016年以來一直保持正增長趨勢。目前只有氨甲環酸注射液作爲評價產品,......
2023-11-20
苯磺酸氨氯地平片一致性評價如何 苯磺酸氨氯地平片到底好不好
苯磺酸氨氯地平最初由pfizer公司研發,最早於1989在英國上市片劑Istin、比利時上市膠囊劑Amlor;1992年,美國FDA以Newmolecularentity(NME)批准NORVASC,規格爲2.5mg、5mg、10mg;FDA橙皮書中三個規格均爲參比製劑,其中10mg爲標......
2023-11-21
恆瑞醫藥釓特酸葡胺注射液通過仿製藥一致性評價
2022年3月17日,恆瑞醫藥發佈公告稱,公司釓特酸葡胺注射液於近日收到NMPA覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》。該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。釓特酸葡胺注射液是一種用於磁共振成像(MRI)的靜脈注射造影劑。*......
2023-11-22
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