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湖南賽隆藥業仿製4類報產獲受理 普瑞巴林膠囊仿製4類報產在審情況如何?
最近,CDE官方網站顯示,湖南賽隆製藥公司的普瑞巴林膠囊被接受了四種類型的仿製生產報告。根據米內網絡的數據,2020年,中國公共醫療機構和中國城市實體藥店終端的普瑞巴林膠囊銷售額近6億元,輝瑞的市場份額最大。目前,該產品......
2023-11-20
黃河藥業苯磺酸氨氯地平片如何 苯磺酸氨氯地平片是不是仿製藥
6月6日,復星國際分別於上海和香港召開了2018年股東大會,並在同一天召開了復星投資人論壇,各業務板塊的高管分別向投資人介紹了目前的業務與未來的發展前景。在股東大會與論壇的間歇期,智通財經與多家媒體共同採訪了復星國......
2023-11-22
麗珠醫藥集團股份有限公司關於公司 藥品通過仿製藥一致性評價的公告
證券代碼:000513、01513證券簡稱:麗珠集團、麗珠醫藥公告編號:2022-009本公司及董事會全體成員保證信息披露內容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。近日,麗珠醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“本公司......
2023-11-22
國藥現代硝苯地平控釋片通過仿製藥一致性評價 硝苯地平有哪些功效
2月22日,國藥現代發佈公告稱,公司及其全資子公司國工有限公司分別收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》,批准硝苯地平控釋片(30mg)美拉唑腸溶片(20mg)。1.硝苯地平控釋片硝苯地平主要用於治療高血壓......
2023-11-21
羅欣藥業依達拉奉注射液通過仿製藥一致性評價
2月9日,羅欣藥業發佈公告稱,其下屬子公司山東羅欣於近日收到國家藥監局覈准簽發的依達拉奉注射液《藥品補充申請批准通知書》。經審查,該藥品通過仿製藥一致性評價。依達拉奉注射液是一種腦保護劑(自由基清除劑),用於改善急......
2023-11-03
魯抗醫藥(600789.SH):蒙脫石散通過仿製藥一致性評價
魯抗醫藥()公佈,近日,公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司(以下簡稱“賽特公司”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於蒙脫石散的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脫石散是天然......
2023-10-31
國產仿製藥和進口藥的區別 詳解國產藥可替代進口藥品種
現有的研究資料足以證明,有些國產藥可以代替進口藥:複方依那普利用廣東佛山製藥廠與美國默沙東公司生產的複方依那普利片劑進行治療原發性高血壓的療效比較,結果國產和進口兩種藥品在服藥劑量、服用方法、服藥療程均相......
2023-11-21
仿製藥和原研藥有何差別 爲何仿製藥的成本會下降很多
仿製藥的成本比原研藥要低很多,因爲省略了很多的臨牀實驗環節,但是仿製藥也有很多的不足之處,所以我們也應該理智的對待。那麼仿製藥和原研藥有何差別?爲何仿製藥的成本會下降很多?下面本站小編帶來介紹。仿製藥和原研藥有......
2022-12-30
上海醫藥(02607):中西三維的磷酸奧司他韋膠囊通過仿製藥一致性評價
智通財經訊,上海醫藥(02607)公佈,近日,公司全資子公司上海中西三維藥業有限公司(以下簡稱“中西三維”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於磷酸奧司他韋膠囊(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充......
2023-11-22
苯磺酸氨氯地平片 12月8個品種通過仿製藥一致性評價,科倫藥業表現搶眼
新京報訊(記者王卡拉)進入12月份,18天的時間裏,已有8個品種通過仿製藥一致性評價,其中5個爲289目錄中品種。距離年底還有不到半個月,仍有58個289目錄品種暫無進度,共涉及近1.5萬個文號。丁香園Insight數據庫的數據顯示,8個通......
2023-11-21
降壓藥苯磺酸氨氯地平片是仿製藥嗎 苯磺酸氨氯地平片怎麼樣
央地的鼓勵措施,有望爲仿製藥打開更寬廣的市場之門,但能否由此改變仿製藥處於弱勢的原有格局,特別是能否扭轉醫院和醫生對仿製藥的固有偏見和利益考量,尚待觀察。中國新聞週刊記者/胥大偉“仿製藥通過質量療效一致性評價,......
2023-11-22
苯磺酸氨氯地平是仿製藥嗎 苯磺酸氨氯地平治療高血壓評價好嗎
近幾十年來,我國人羣高血壓患病率居高不下且呈持續上升的趨勢。調查表明,目前我國約有2億高血壓患者,即每10個成年人中就有2人患高血壓,約佔全球高血壓人數的1/5。但與發達國家相比,我國高血壓防治的水平較低,患者的知曉率......
2023-11-21
黃河藥業苯磺酸氨氯地平片好嗎 苯磺酸氨氯地平片屬於仿製藥嗎
春節長假接近尾聲,歡聚過後明天就要面對A股市場了。在北向數據出來後,中鍾第一時間爲大家整理了其動向。遺憾的是,在春節前的最後一週,北向資金整體仍然是流出的,約四成個股被增持,六成個股被減持。就醫藥股而言,大體也是這......
2023-11-21
齊魯製藥報產氟維司羣,超5乳腺癌億注射劑!搶國產仿製藥第3家
據CDE官網,齊魯製藥以新4類#仿製藥#報產了氟維司羣注射液並獲受理,這是齊魯製藥今年以新3/4類報產的第9個品種。截圖來源:CDE官網氟維司羣原研來自阿斯利康,爲新型雌激素受體(ER)拮抗劑,能夠阻斷雌激素與ER的結合,臨牀用......
2023-10-31
海辰藥業:苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
海辰藥業()公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的公司產品苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》,該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。藥品名稱:苯磺酸氨氯地平片;劑型:片劑;規格:5mg(按C20H25ClN2O5計);註冊......
2023-11-21
上海藥企仿製藥首家過評!仿製藥銷售額一舉突破3億元
3月15日,根據NMPA發佈的一批藥品批准文件的最新信息,上海信義金珠藥業的甲硫酸新斯注射液通過了仿製藥的一致性評價,這是該品種仿製藥的首次評價。據NMPA官網瞭解,甲硫酸新斯注射液是一種神經系統藥物,可用於逆轉術後非去......
2023-11-20
東北製藥子公司磷黴素氨丁三醇散通過仿製藥一致性評價
2月10日晚間,東北製藥發佈公告稱,其全資子公司第一製藥收到國家藥監局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,經審查,磷黴素氨丁三醇散視同通過仿製藥一致性評價。磷黴素氨丁三醇散適用於治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球......
2023-11-22
上海醫藥(02607.HK):苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
上海醫藥()公佈,近日,公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱"上藥中西")收到國家藥監局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02867),該藥品通過仿製藥一致性評價。據悉,苯磺酸氨氯......
2023-11-21
仿製藥的質量如何考覈?苯磺酸氨氯地平片怎麼樣
仿製藥的質量如何考覈?經得起考驗的產品纔是真正的好產品!爲提升仿製藥質量和製藥行業的整體發展水平,保證公衆用藥安全有效。2016年,《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》工作號角被正式吹響。2018年2月,國家食......
2023-11-20
仿製藥跟原廠要區別 仿製藥與原研發藥不同在何處
原研發藥是怎樣走入我們生活的?要想了解這個問題,先得弄清楚原研發藥與仿製藥的區別。原研發藥,即指原創性的新藥,經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨牀試驗才得以獲准上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美......
2023-11-21
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