新型抗生素思福妥（ZAVICEFTA，注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉2.5g）獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療3月齡及以上覆雜性腹腔內感染（cIAI）患兒，爲cIAI兒童患者提供了一種新的治療選擇。
輝瑞全球生物製藥商業集團中國區總裁彭振科表示：“思福妥這一新適應症的獲批，將積極助力兒科醫生突破耐藥菌感染引起的複雜性腹腔內感染（cIAI）臨牀治療困境，挽救患兒生命。輝瑞將繼續秉承‘爲患者帶來改變其生活的突破創新的理念，加速爲中國患者帶來更多創新藥物。
此前，思福妥已於2019年在中國獲批用於治療成人患者cIAI，HAP/VAP，以及在治療方案選擇有限的成人患者中治療革蘭陰性菌引起的感染（LTO） 。
兒童複雜性腹腔內感染（cIAI）治療困境亟待突破
複雜性腹腔內感染（cIAI）指感染由原發空腔臟器擴展至腹腔，導致繼發性或第三型腹膜炎，可合併膿毒症、膿毒性休克和多器官功能衰竭等。cIAI 包括多種疾病，主要有胃十二指腸穿孔，外傷性小腸結腸破裂，非外傷性小腸結腸穿孔，闌尾炎穿孔引起的化膿性腹膜炎或闌尾周圍膿腫，膽囊炎併發穿孔或膿腫，腹腔膿腫，腹部手術後腹腔內感染等。
不容樂觀的是，兒童cIAI常見G-致病菌對碳青黴烯類抗菌藥物耐藥形勢嚴峻，有碳青黴烯類抗生素使用史是兒童碳青黴烯耐藥（CRE） 定植或感染的高危因素之一，而CRE感染患兒較碳青黴烯敏感（CSE）感染者30天死亡風險增加近6倍。
臨牀迫切需要新型抗菌藥物突破兒童cIAI治療困境，解決日益突出的耐藥挑戰。
關注兒童cIAI治療
相較於成人，兒童cIAI抗感染治療不僅要綜合考慮可能病原菌及耐藥菌感染風險等多種因素，還要參考病原菌對抗菌藥物的敏感性，併兼顧患兒的肝腎功能及疾病嚴重程度。
作爲全新一代酶抑制劑複合製劑，頭孢他啶/阿維巴坦可抑制大部分β-內酰胺酶，可有效覆蓋cIAI常見陰性致病菌及碳青黴烯類耐藥菌，在美國和歐盟已獲批治療3月齡及以上兒童cIAI。
來自真實世界研究以及病例報告進一步證實，對於肝移植術後腹腔內感染 CRE 的患兒，頭孢他啶/阿維巴坦可作爲挽救治療方案。
2022年美國感染病協會（IDSA）發佈的針對陰性耐藥菌感染的治療指南中，推薦頭孢他啶/阿維巴坦作爲首選治療方案之一用於成人及兒童患者的碳青黴烯耐藥腸桿菌目細菌（CRE）以及難治性銅綠假單胞菌（DTR-PA）所致感染的治療。
