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君實2021:境外收入“養活”公司 PD-1單抗只賣出4億...
文丨Linan3月31日晚間,君實生物發佈2021年財報。財報顯示,2021年營業收入約40.25億元,同比增加152.36%;歸屬於上市公司股東的淨利潤虧損約7.21億元;基本每股收益虧損0.81元。君實生物2021年度實現產品銷售收入4.27億元、技......
2023-11-22
譽衡藥業LAG3單抗獲批臨牀 LAG3單抗對腫瘤的殺傷效果如何?
4月19日,CDE官方網站顯示,全人抗LAG-3單克隆抗體注射液重組已獲批准治療晚期惡性腫瘤。LAG3是一個免疫檢查點,與PD-1一起是一個抑制性目標。LAG3單抗可以通過結合LAG3刺激人體免疫系統來抑制腫瘤。臨牀前研究數據表明,抑......
2023-11-21
貝達藥業貝伐珠單抗生物類似藥貝安汀®獲批新增適應症
3月4日,貝達藥業宣佈其貝伐珠單抗生物類似藥貝安汀®獲批新增適應症,用於複發性膠質母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、宮頸癌等。貝安汀®(研發代號:MIL60)最早於2021年11月26日獲批上市,這是貝達藥......
2023-11-22
阿利西尤單抗有必要打嗎
阿利西尤單抗是否有必要打取決於患者是否存在冠心病及心血管疾病高危因素。阿利西尤單抗是一種全人源單克隆抗體,阿利西尤單抗可以預防心血管意外,降低死亡風險。在確診為動脈粥樣硬化性心血管疾病的成人患者中,降低心肌......
2023-11-01
百濟神州宣佈替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細胞癌的全球3期試驗取得積極結果
百濟神州宣佈替雷利珠單抗(中文商品名:百澤安全球3期臨牀試驗RATIONALE301研究達到了肝細胞癌治療的主要終點(HCC)與索拉非尼相比,替雷利珠單抗顯示在總生存期(OS)非劣效性與以往研究一致,未報告新的安全警告。該研究包......
2023-10-14
大冢製藥抗APRIL單抗VIS649在中國申報臨牀 VIS649(sibeprenlimab)為一款抗APRIL單克隆抗體
3月8日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,大冢製藥(OtsukaPharmaceutical)申報了VIS649的臨牀試驗申請並獲得受理。公開資料顯示,VIS649(sibeprenlimab)為一款抗APRIL單克隆抗體,為大冢製藥2018年收購Visterra公司所得,......
2023-11-20
綠葉製藥「貝伐珠單抗」新適應症獲批上市
2月25日,綠葉製藥發佈公告,稱其子公司博安生物的抗腫瘤藥物博優諾®(貝伐珠單抗注射液)新適應症上市申請已獲國家藥監局批准,用於上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌,以及宮頸癌的治療。宮頸癌和卵巢癌是婦科常見......
2023-11-20
侖伐替尼單藥可以治療哪些疾病?侖伐替尼和帕博利珠單抗聯合效果如何?
3月10日,《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)衞生材料(EISAI)和默沙東(MSD)聯合發表了3期臨牀研究309/KEYNOTE-775試驗的結果。這項關鍵研究評估了侖伐替尼和帕博利珠單抗聯合藥物和化療的晚期子宮內膜癌患者,他們在任何背景下含有鉑......
2023-10-18
嘉和生物英夫利西單抗即將獲批 阿達木單抗競爭最為激烈
2月17日,英夫利西單抗生物類似藥物上市申請進度正在審批階段,預計將在近期獲得批准。如果獲得批准,這將是英夫利西單抗生物類似藥物的第三個國產產品。英夫利西單抗是一種人鼠嵌合單克隆抗體,由強生/默沙東(TNF-α)開發的特......
2023-10-16
賽倫生物抗蛇毒血清獨一份 賽倫生物跨界做單抗效益如何
隨着城市化進程的加快,毒蛇似乎越來越少見。一些野生毒蛇甚至成為保護動物,而被蛇咬傷已經成為一個故事,只存在於小説和老一輩人的口中。事實上,據估計,世界上每年有540萬人被蛇咬傷,其中中國有30多萬人保守。賽倫生物學是......
2023-11-05
神州細胞工程「貝伐珠單抗」申報上市
4月22日,神州細胞工程「貝伐珠單抗」生物類似藥申報上市。貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體,可以選擇性地與人血管內皮生長因子(VEGF)結合並阻斷其生物活性,減少腫瘤的血管形成,從而抑制腫瘤的生長。這是一款名副其......
2023-11-20
阿利西尤單抗與依洛尤單抗哪個好
阿利西尤單抗與依洛尤單抗哪個更好,無法明確比較,因這兩種藥物的適應症有所不同。阿利西尤單抗和依洛尤單抗都是PCSK9抑制劑,是近年來研發的新型降脂藥物,單獨或聯合其他他汀類藥物,能有效降低低密度脂蛋白膽固醇水平。其......
2023-11-01
阿達木單抗副作用大嗎
阿達木單抗副作用比較大,副作用通常有局部疼痛、皮膚異常、感染、血液系統異常、心血管系統異常、腫瘤等,具體分析如下:1.局部疼痛:患者注射阿達木單抗後常見注射區局部疼痛、紅腫等症狀。2.皮膚異常:注射後,患者可能會出現......
2023-11-18
牽手禮來!信達獲抗癌藥雷莫西尤單抗、LOXO-292中國商業化權益
3月28日,信達生物和禮來製藥共同宣佈雙方將深化戰略合作,就以下事項達成協議:1)信達生物獲得在中國大陸進口、銷售、推廣和分銷希冉擇®(雷莫西尤單抗)和Retsevmo®(塞普替尼,LOXO-292)獲批後獨家商業化權利,2)授予信達生......
2023-11-22
羅氏下調了恩美曲妥珠單抗價格 同靶點藥物價格呈現碾壓模式
羅氏恩美曲妥珠單抗能否在中國市場增加,因為它無法趕上醫療保險的專列,價格下跌了一半?HER2ADC藥物的市場空間潛力無限。羅氏將如何應對類似的靶點羅氏HER2-ADC終於放下了姿態,錯過了兩輪醫保。近日,遼寧省、江蘇省、陝西......
2023-11-21
阿利西尤單抗注射液與依洛尤單抗注射液的區別
阿利西尤單抗注射液與依洛尤單抗注射液的區別,包括成分不同、適應症不同、用量不同等。1.成分不同阿利西尤單抗注射液是一種全人源單克隆抗體,其作用靶點為前蛋白轉化酶枯草溶菌素9。有兩個二硫鍵連接的人重鏈,並分別通......
2023-11-01
貝伐珠單抗注射液可以治療肺結節嗎
一般來説,貝伐珠單抗注射液不可以治療肺結節。具體分析如下:貝伐單抗注射液是一種抗腫瘤藥,可以治療轉移性結直腸癌,晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌等疾病。肺結節的發病原因不明,是指出現在肺部、邊界清楚、影像不透明......
2023-10-18
替雷利珠單抗全球3期臨牀試驗結束,已達到肝細胞癌治療終點
百濟神州宣佈替雷利珠單抗(中文商品名:百澤安),全球3期臨牀試驗RATIONALE301研究,達到了肝細胞癌治療的主要終點。與索拉非尼相比,替雷利珠單抗顯示在總生存期(OS)非劣效性與以往研究一致,未報告新的安全警告。該研究包括......
2023-10-14
西妥昔單抗注射液(愛必妥)能根治腸癌嗎?
西妥昔單抗注射液(愛必妥)能根治腸癌嗎?腸癌早期可以通過手術的方式治療,到了晚期就已經不適合手術方式,治癒率也比較低,一般晚期都是以化療為主,那靶向藥愛必妥(西妥昔單抗)對晚期大腸癌效果好嗎?愛必妥是靶向藥物,將其用到......
2023-10-28
君實生物單抗皮下注射劑獲批臨牀 單抗皮下注射劑可針對哪些疾病?
3月7日,根據CDE官方網站,JS001SC首次獲得國內臨牀批准,為晚期鼻咽癌服用君實生物PD-1單抗皮下注射JS001SC。JS001sc注射是君石生物在特瑞普利單抗注射液上開發的一種基於上市產品的皮下注射製劑。臨牀前體內藥效試驗表明......
2023-11-21
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