在美國FDA專家委員會（OncologicDrugsAdvisoryCommittee，簡稱ODAC）建議不直接批准信達/禮來PD-一個多月後，信迪利單抗在美國上市的最終結果公佈。3月24日，信達生物在香港證券交易所宣佈，收到美國食品藥品監督管理局(“FDA”......

由中國科學院上海藥物研究所和中國科學院昆明動物研究所合作開發的抗艾滋病化學1類新藥塞拉維諾（Thioraviroc）於5月5日獲得國家藥品監督管理局頒發的臨牀試驗通知書，同意開展臨牀試驗。塞拉維諾是由上海藥物所研究員柳紅......

歐盟委員會已批准Maviret短療程方案（每日一次，8周），用於既往未接受治療（初治）、伴有代償性肝硬化的基因型（GT）1、2、4、5、6慢性丙型肝炎病毒感染者的治療。一項來自同一個臨牀試驗的分析正在評估Maviret8周方案用於初治、伴......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理lemborexant治療失眠症（一種睡眠覺醒障礙）的新藥申請（NDA），並已指定處方藥用户收費法（PDUFA）目標日期為2019年12月27日。該NDA的提交，是基於評估lemborexant治療失眠症的臨牀開發項目的數據......

近日，Inbrija（左旋多巴吸入粉）於2018年12月21日獲得美國FDA批准，用於正在服用卡比多巴/左旋多巴治療的帕金森病患者關閉（OFF）期的間歇性治療。值得一提的是，Inbrija是第一個也是唯一一個獲FDA批准的吸入性左旋多巴，該藥便於患......

3月4日，綠葉製藥集團宣佈，其由PharmaMar許可引進的抗腫瘤創新藥--Lurbinectedin已在中國香港地區提交新藥上市申請，用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的複發性小細胞肺癌（SCLC）成人患者。該新藥上市申請基於......

據統計，我國平均每兩位60歲以上的老年男性中，就有一位出現良性前列腺增生。前列腺增生會引發一系列下尿路症狀，包括排尿頻率的顯著升高、尿流細弱、膀胱排空困難，以及夜尿症等。除了嚴重影響患者的生活質量外，前列腺增生最......

記者8日從中科院昆明植物研究所獲悉，該所科學家在對慢性腎病藥物防治研究過程中發現，中藥乾漆所含的部分化合物對糖尿病腎病中的細胞外基質和促細胞炎性因子過分泌有顯著抑制作用，乾漆可能成為有抗糖尿病腎病新藥。糖尿......

國內第一個全功能臨牀藥品開發中心日前在上海成立。有關專家指出，此舉有望縮短創新藥物在我國上市的時間，使國人儘早受益於醫藥領域創新成果。由瑞士羅氏集團投資1億美元成立的這一藥品開發中心，擁有近百名科研人員，具備......

最近，第十四屆中國健康論壇的輝煌時刻於8月3日在北京舉行。會議發佈了第十四屆中國健康論壇年度新藥創新獎等公益名單，是中國第一個治療男性勃起功能障礙的公益名單ed藥物依地那非獲得這一榮譽。作為中國第一個抗性。ED......

世界艾滋病日的思考：世界艾滋病日(12月1日)剛剛過去，在國際衞生組織(WHO)宣佈艾滋病(像多發性骨髓瘤一樣)成為可控制的慢性病之際，我們非常痛心地發現，我國青年學生艾滋病的感染率卻以50%增加速度在蔓延。艾滋病病毒攻陷......

全球化創新型生物製藥企業榮昌生物股份有限公司近日公佈其專有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept，商品名:泰愛)在中國治療重症肌無力(MG)的II期臨牀研究數據，並獲得積極結果。重症肌無力(MG)是一種罕見的、慢性自身免......

白血病一直被稱為"難治之症"，根據武漢陶略生物技術有限公司的一項研究結果，海龍基因酶對白血病有害K562細胞有明顯的抑制作用，使白血病細胞有效"剋星"。該結果於13日通過了專家鑑定。據報道，這一項稱為海龍基因酶對K......

據報道，由美國俄勒岡健康科學大學與加州大學舊金山分校的科研人員聯合找到一種名為STX的選擇性雌激素受體調節劑(SERM),這一化合物將有望被用作雌激素的替代品，該方法如果成功，將大大改變婦女更年期激素治療的現狀。由於......

三叉神經痛是我們生活中常見的腦部疾病，中年羣體容易被該疾病“盯上”，長時間的面部疼痛讓患者備受“煎熬”，患者的生活和工作也受到一定影響，因此三叉神經痛需要患者積極進行治療，那麼，三叉神經痛吃什麼新藥呢？在這裏給大家......

近期，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准1類創新藥羅沙司他膠囊（商品名：愛瑞卓）上市，用於治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。該藥品目前尚未在其他任何國家上市。腎性貧血為慢性腎臟病（CKD）腎......

你知道消字號產品與藥品的各自作用嗎?細心的消費者你能區分消字號產品與藥品嗎?消字號產品顧名思義就是用於消毒的產品，主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，是衞生部為提高公共衞生質量而批准的一類產品，也就是説它......

一旦一個人被貼上人格障礙的標籤，那麼在今後的人生當中就需要同人格障礙進行長久的抗爭，一旦抗爭失敗可能是一輩子的悲哀，人格障礙就是這樣一種荼毒人心的嚴重疾病，那麼，介紹一種人格障礙的新藥，下面為大家詳細介紹希望可以......

今年七月以來給中國內地血友病患者造成嚴重威脅的“救命藥”凝血第八因子短缺問題即將得到緩解——國家食品藥品監督管理局採取快速引進的基因重組第八因子“拜科奇”今天正式批准在華上市，預計十二月初就可進入臨牀使......

據報道，美國FDA在2007年前10個月內共批准了15個新化合物(不計疫苗和新適應證)上市，如果按這個速度推測，年底不會有超過18個新化合物上市，在剩下2個月的時間裏，FDA批准新藥數量想達到2005年的20個或2006年的22個，似乎都是不......