非轉移前列腺癌新藥獲批

非轉移前列腺癌新藥獲批

近日,美國食品和藥物管理局已批准Nubeqa(darolutamide),用於非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的治療。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,具有獨特的化學結構,以高親和力結合受體,表現出強烈的拮抗活性,從而抑制受體功......
2023-11-02
中國抗癌新藥在美獲批上市 中國抗癌新藥是治療什麼疾病

中國抗癌新藥在美獲批上市 中國抗癌新藥是治療什麼疾病

近日,有消息稱中國抗癌新藥在美獲批上市,這是由完全由中國獨立自主研發的得到FDA獲准上市的抗癌新藥,很多人就比較好奇這款抗癌藥物是治療什麼疾病的,中國抗癌新藥是治療什麼疾病?下面本站小編來説説。中國抗癌新藥在美獲......
2023-03-17
達伯舒等7款創新藥獲批上市,新藥研發跑出中國速度

達伯舒等7款創新藥獲批上市,新藥研發跑出中國速度

達伯舒等7款創新藥獲批上市,覆蓋治療肺癌、肝癌、食管癌和胃癌等高發癌種和類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫疾病,150多萬國內患者從中獲益……2011年在蘇州工業園成立的信達生物,跑出了新藥研發的"中國速......
2023-10-14
甲真菌病新藥!

甲真菌病新藥!

近日,P-3058(10%特比萘芬甲溶液)治療輕至中度甲真菌病的III期臨牀研究達到了完全治癒率的主要終點。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、賦形劑對照、平行組研究,旨在評估P-3058相對於賦形劑(雙盲)和相對於一種活性藥物(開放標......
2023-10-29
重症肌無力臨牀研究獲積極成果,榮昌生物公佈新藥泰它西普

重症肌無力臨牀研究獲積極成果,榮昌生物公佈新藥泰它西普

全球化創新型生物製藥企業榮昌生物股份有限公司近日公佈其專有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰愛)在中國治療重症肌無力(MG)的II期臨牀研究數據,並獲得積極結果。重症肌無力(MG)是一種罕見的、慢性自身免......
2023-10-14
乙肝新藥韋立得®中國上市

乙肝新藥韋立得®中國上市

11月8日在中國獲批的慢乙肝藥品韋立得®(富馬酸丙酚替諾福韋片)正式上市。韋立得®(TAF,以丙酚替諾福韋計25mg)可用於治療成人和青少年(12歲以上且體重至少為35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在過去十年中,韋立得&......
2023-10-29
史上最安全乙肝新藥獲中國批准

史上最安全乙肝新藥獲中國批准

美國製藥巨頭吉利德(Gilead)近日宣佈,抗病毒藥物Vemlidy(tenofoviralafenamide,TAF,替諾福韋艾拉酚胺富馬酸)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,作為一種每日一次的藥物,用於慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12歲及以上,體重≥35......
2023-10-29
進口藥效果更好嗎 正確看待新藥和進口藥

進口藥效果更好嗎 正確看待新藥和進口藥

什麼是新藥?其概念有不同的解釋,我國定義為"我國從未生產過的藥品,如果增加新的適應症,改變給藥方式和劑型,也屬於新藥管理範圍"。顧名思義,進口藥品是從國外進口的藥品,而不是在中國生產的藥品。有些人認為新藥和進口藥物......
2023-11-21
中國首發全球性新藥!

中國首發全球性新藥!

近期,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准1類創新藥羅沙司他膠囊(商品名:愛瑞卓)上市,用於治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。該藥品目前尚未在其他任何國家上市。腎性貧血為慢性腎臟病(CKD)腎......
2023-10-29
首個口服CGRP偏頭痛新藥審查

首個口服CGRP偏頭痛新藥審查

近日,Biohaven公司計劃在今年第二季度向美國FDA提交其口服偏頭痛新藥Zydis口腔崩解片(ODT)的新藥申請(NDA),並以1.05億美元的價格從英國製藥公司GWPharma買進了一張罕見兒科疾病優先審查券(PRV)。這張PRV將用於該藥NDA審查,可......
2023-10-31
一種新藥可破壞細菌耐藥性

一種新藥可破壞細菌耐藥性

澳大利亞昆士蘭大學領導的一項新研究發現,一種原本為阿爾茨海默病研發的藥物可以破壞細菌對抗生素的耐藥性,為解決細菌耐藥性這一日益嚴峻的公共衞生問題提供了新思路。細菌耐藥性問題已經成為全球公共衞生領域最大威脅......
2023-10-29
豪森發威了!27款1類新藥、7個首仿衝刺 21個品種首家過評

豪森發威了!27款1類新藥、7個首仿衝刺 21個品種首家過評

近日,豪森藥業研發管線有新進展:首款生物藥獲批,1類新藥HS-10380、HS-10370獲批臨牀,4類仿製藥瑞戈非尼報產......豪森藥業堅持創新與國際化雙輪驅動,目前有31款創新藥(27款1類新藥)處於申請臨牀及以上階段,第6款1類新藥、第2......
2023-11-22
治療肝硬化的新藥有哪些?手術治療肝硬化效果如何?

治療肝硬化的新藥有哪些?手術治療肝硬化效果如何?

如果患者有肝硬化,我們應該考慮不同的患者有不同的情況,最終的治療重點也不同,所以我們應該仔細檢查患者的身體狀況,看看患者是否有其他併發症,這對患者的肝硬化治療非常有幫助。事實上,到目前為止還沒有完全治癒肝硬化的措......
2023-11-05
系統性紅斑狼瘡新藥進展 狼瘡腎炎藥物研發進展彙報

系統性紅斑狼瘡新藥進展 狼瘡腎炎藥物研發進展彙報

隨着新藥研發和藥物臨牀試驗的廣泛開展,現在我們已經可以在環磷酰胺以外來選擇免疫抑制劑了。嗎替麥考酚酯是大家比較公認的治療狼瘡腎炎的新型免疫抑制劑,通過高度選擇性地阻斷淋巴細胞核苷酸合成,抑制免疫細胞的增殖和......
2023-11-03
類風濕性關節炎新藥獲中國批准

類風濕性關節炎新藥獲中國批准

近日,中國國家藥品監督管理局已批准抗炎藥Cimzia(certolizumabpegol,培塞利珠單抗注射液)用於中度至重度類風濕性關節炎患者的治療。值得一提的是,Cimzia是優時比產品組合在中國獲批的第一款生物療法,該藥也將為需要管理RA......
2023-11-01
發作性癲癇新藥上市

發作性癲癇新藥上市

近日,Vimpat®靜脈輸液200mg(通用名:lacosamide,拉科酰胺)已在日本上市。該產品的上市,將增強日本市場的Vimpat®產品系列,從而為癲癇患者羣體和醫療保健專業人員做出更大的貢獻。Vimpat®靜脈輸液200mg是一種新的......
2023-11-01
綠葉製藥在中國香港提交Lurbinectedin新藥上市申請

綠葉製藥在中國香港提交Lurbinectedin新藥上市申請

3月4日,綠葉製藥集團宣佈,其由PharmaMar許可引進的抗腫瘤創新藥--Lurbinectedin已在中國香港地區提交新藥上市申請,用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的複發性小細胞肺癌(SCLC)成人患者。該新藥上市申請基於......
2023-10-31
乙肝治癒新藥進展最新 最新乙肝抗病毒藥物

乙肝治癒新藥進展最新 最新乙肝抗病毒藥物

乙型肝炎病毒具有很強的傳播性和活躍性,因此必須注意抗病毒治療。你對最新的乙型肝炎抗病毒藥物瞭解多少以下是小編為您的最新乙肝抗病毒藥物。我希望它對你有用!1、干擾素干擾素分為普通干擾素和長期干擾素。干擾素具......
2023-11-04
酒糟鼻新藥在美國申請上市

酒糟鼻新藥在美國申請上市

近日,foamix公司宣佈,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份新藥申請(NDA),申請批准FMX103(1.5%米諾環素泡沫)用於治療18歲及以上患者的中度至重度丘疹膿皰性酒渣鼻(PPR)。酒渣鼻是一種慢性皮膚病,可引起鼻子、臉頰、下巴和前......
2023-11-02
治療糖尿病腎病有什麼新藥 中藥應對糖尿病腎病有巨大優勢

治療糖尿病腎病有什麼新藥 中藥應對糖尿病腎病有巨大優勢

記者8日從中科院昆明植物研究所獲悉,該所科學家在對慢性腎病藥物防治研究過程中發現,中藥乾漆所含的部分化合物對糖尿病腎病中的細胞外基質和促細胞炎性因子過分泌有顯著抑制作用,乾漆可能成為有抗糖尿病腎病新藥。糖尿......
2023-11-21