渐冻症新药美国获批 渐冻症可以治好吗

渐冻症新药美国获批 渐冻症可以治好吗

近日,渐冻症新药美国获批,新药物名称是Relyvrio,是一种复方制剂,渐冻症积极治疗,患者的生存希望会大大提高,那么,渐冻症可以治好吗?下面本站小编就带来介绍。渐冻症新药美国获批近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了由Amylyx......
2022-10-14
乙肝新药引发新肝炎病毒变异

乙肝新药引发新肝炎病毒变异

日前于新达城举行的肝炎国际大会上,有研究报告指出,病人在服用Lamivudine一年后,超过10%的病人体内出现乙型肝炎病毒变异的情况。在那些服用Lamivudine三年的病人当中,则有高达五成的病人出现病毒变异的情况。新加坡中央......
2023-10-16
儿童癫痫新药有哪些 小孩癫痫首选什么药

儿童癫痫新药有哪些 小孩癫痫首选什么药

儿童癫痫是影响儿童身体健康和身心发展的一种疾病,对患儿及家庭造成了巨大的沉重负担。癫痫的治疗离不开药物治疗,在过去的几十年里,已有多种能够治疗儿童癫痫的药物问世。但随着时代的变迁和医学技术的飞速发展,越来越多......
2023-10-30
歌礼猴痘病毒新药临床试验准备开始,已向美国FDA递交申请

歌礼猴痘病毒新药临床试验准备开始,已向美国FDA递交申请

歌礼制药有限公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交针对猴痘病毒聚合酶的口服抑制剂候选药物ASC10的新药临床试验(IND)申请。ASC10是一款口服且广谱抗病毒的双前药,同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的......
2023-10-14
美国今年新药审批数量偏少

美国今年新药审批数量偏少

据报道,美国FDA在2007年前10个月内共批准了15个新化合物(不计疫苗和新适应证)上市,如果按这个速度推测,年底不会有超过18个新化合物上市,在剩下2个月的时间里,FDA批准新药数量想达到2005年的20个或2006年的22个,似乎都是不......
2023-10-18
仿制药跟原厂要区别 仿制药与原研发药不同在何处

仿制药跟原厂要区别 仿制药与原研发药不同在何处

原研发药是怎样走入我们生活的?要想了解这个问题,先得弄清楚原研发药与仿制药的区别。原研发药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美......
2023-11-21
骨质疏松症新药Evenity上市

骨质疏松症新药Evenity上市

近日,骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)在日本上市,该药用于骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者,降低骨折风险并增加骨密度。Evenity由安进与优时比在全球范围内进行共同开发,在日本市场的开发由AABP领导。在日本,Eve......
2023-10-31
多发性硬化症新药问世!中枢神经系统共价BTK抑制剂有长期效益

多发性硬化症新药问世!中枢神经系统共价BTK抑制剂有长期效益

默克集团(MerckKGaA)近日公布了2022年第38届欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(electrIMS2022)的一项临床研究结果。数据显示:在接受高选择性口服中枢神经系统(CNS)渗透性共价BTK抑制剂evobrutinib治疗超过3.5年的复发型多发......
2023-10-14
恒瑞1类新药HRS-2261片获批临床 用于治疗慢性咳嗽

恒瑞1类新药HRS-2261片获批临床 用于治疗慢性咳嗽

近日,恒瑞医药HRS-2261片的临床试验申请获得批准,用于治疗慢性咳嗽。慢性咳嗽持续时间≥8周,X线胸片无明显肺疾病证据,以咳嗽为主要或唯一症状。常见病因有上气道咳嗽综合征、咳嗽变异性哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎和胃食......
2023-11-20
小儿肺炎有新药吗

小儿肺炎有新药吗

新生儿时期宝宝总会患有这样或者那样的疾病,由于抵抗能力较差,免疫力低下,很容易受到外界的感染,新生儿肺炎就是其中之一,它是宝宝常见的疾病,这种疾病给宝宝带来的危害极大,需要及时进行治疗,避免并发症的发生,那么,小儿肺炎有......
2023-11-08
肺癌新药最新进展 肺癌新药的改进在哪?

肺癌新药最新进展 肺癌新药的改进在哪?

表皮生长因子(EGFR)携带激酶抑制剂EGFR肺癌突变患者的耐药性主要是由于EGFRT790M变异。之前的研究模型发现,EGFR抑制剂AZD9291对于EGFR激酶抑制剂的敏感性和敏感性T790M耐药的突变都是有效的。今天在新英格兰医学杂志......
2023-11-21
失眠症新药进入审查

失眠症新药进入审查

近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lemborexant治疗失眠症(一种睡眠觉醒障碍)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年12月27日。该NDA的提交,是基于评估lemborexant治疗失眠症的临床开发项目的数据......
2023-10-31
介绍一种人格障碍的新药

介绍一种人格障碍的新药

一旦一个人被贴上人格障碍的标签,那么在今后的人生当中就需要同人格障碍进行长久的抗争,一旦抗争失败可能是一辈子的悲哀,人格障碍就是这样一种荼毒人心的严重疾病,那么,介绍一种人格障碍的新药,下面为大家详细介绍希望可以......
2023-11-03
骨髓增生异常综合症新药引进中国

骨髓增生异常综合症新药引进中国

近日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实携带一种易感IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者。Tibsovo是一种针对异柠檬......
2023-11-02
新药审批办法最新版 糖尿病新药的审批门槛

新药审批办法最新版 糖尿病新药的审批门槛

重重检查新药审查美国药品管理局解释说,正在研发的人II申请上市时,糖尿病新药或生物制剂药厂必须提供证据证明该药不会增加患者的心脏病发作"心血管事件"的风险。负责药物评估和研究的美国药品管理局官员玛丽·帕克斯......
2023-11-21
最新一代抗精神病药物有哪些 介绍一种人格障碍的新药

最新一代抗精神病药物有哪些 介绍一种人格障碍的新药

一旦一个人被贴上人格障碍的标签,那么在今后的人生当中就需要同人格障碍进行长久的抗争,一旦抗争失败可能是一辈子的悲哀,人格障碍就是这样一种荼毒人心的严重疾病,那么,介绍一种人格障碍的新药,下面为大家详细介绍希望可以......
2023-10-17
非转移前列腺癌新药获批

非转移前列腺癌新药获批

近日,美国食品和药物管理局已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功......
2023-11-02
专家研究灭癌细胞的新化合物

专家研究灭癌细胞的新化合物

耶鲁大学分子生物物理和生物化学系的专家们最近研制出了一种可以有效攻击癌细胞的新型化合物icon,它能专一性杀灭肿瘤的血管细胞而断绝其养分和氧气供应,但对于机体其它部位的血管则没有影响。该化合物目前已经在小白鼠......
2023-10-16
首个口服CGRP偏头痛新药审查

首个口服CGRP偏头痛新药审查

近日,Biohaven公司计划在今年第二季度向美国FDA提交其口服偏头痛新药Zydis口腔崩解片(ODT)的新药申请(NDA),并以1.05亿美元的价格从英国制药公司GWPharma买进了一张罕见儿科疾病优先审查券(PRV)。这张PRV将用于该药NDA审查,可......
2023-10-31
倍特药业拿下13个重磅品种 倍特药业新药研发突飞猛进

倍特药业拿下13个重磅品种 倍特药业新药研发突飞猛进

第七批集中采购报告量已经启动,列出了58个品种和208个品规,倍特制药涉及8个品种。在过去的2021年中,倍特制药获得了新的批准,全年获得13个品种的批准,其中许多品种在中国首次上市。目前,倍特制药已经评估了48个品种,19个品种......
2023-11-21