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揚子江有哪些藥物已經獲批上市?硝苯地平緩釋控釋劑型競爭最激烈
作為國內知名民營企業,揚子江在2021獲得了很多好處:它贏得了第一種新藥,獲得批准的仿製藥數量排名第一,新仿製藥數量第一。根據米內網的數據,目前揚子江有18種創新藥物(14種為1種新藥),處於臨牀及以上申請階段;94個品種(23個為......
2023-11-21
科倫藥業猛攻腸外營養產品 科倫12款產品已獲批上市
近日,國家國家美國食品藥品監督管理局的官方網站,四川科倫製藥公司已進入行政審批階段,用於模仿三種類型的中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液。該產品在國內市場暫時處於空白狀態。科倫藥業作為國內輸液龍頭企業,腸......
2023-11-01
45款臨牀急需境外新藥已獲批上市 阿普米司特就是其中之一
在過去的2021年,我們看到一批創新療法在中國迅速獲得批准,以造福患者,其中至少有13種是臨牀急需的海外新藥。據不完全統計,截至2022年1月28日,在中國國家美國食品藥品監督管理局藥品審評中心正式發佈的3批73種臨牀急需的海......
2023-10-14
首個國產減肥針獲批上市 減肥針有副作用嗎
近日,首個國產減肥針獲批上市,可憑醫生處方購買使用,這對肥胖人士來説是一個福音,但是也有很多人擔心其副作用。那麼減肥針有副作用嗎?下面本站小編帶來介紹。首個國產減肥針獲批上市7月4日,華東醫藥發佈公告,全資子公司杭州......
2023-07-08
全球首款新冠口服藥獲批上市 Molnupiravir口服藥有什麼功效
好消息,全球首款新冠口服藥在英獲批上市了,名叫Molnupiravir,是全球首個新冠口服抗病毒藥物,吃藥丸就能治療新冠了。那麼Molnupiravir口服藥有什麼功效?下面本站小編帶來介紹。全球首款新冠口服藥獲批上市11月4日,英國藥品......
2023-03-20
中國抗癌新藥在美國獲批上市
日前,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈,創新藥企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”,以“突破性療法”的身份,“優先審評”獲准上市。“澤布替尼”預計在未來幾周內在美國進行銷售,該藥成為第一個在美國獲批上市的中......
2023-11-02
綠葉製藥「貝伐珠單抗」新適應症獲批上市
2月25日,綠葉製藥發佈公告,稱其子公司博安生物的抗腫瘤藥物博優諾®(貝伐珠單抗注射液)新適應症上市申請已獲國家藥監局批准,用於上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌,以及宮頸癌的治療。宮頸癌和卵巢癌是婦科常見......
2023-11-20
石藥集團高血壓創新藥馬來酸左氨氯地平片在美獲批上市
石藥集團發佈公告,公司自主研發的創新藥馬來酸左氨氯地平片(英文商品名:CONJUPRI)通過美國食藥監局(FDA)新藥上市申請(NDA),用於治療高血壓。此為中國藥企率先向FDA遞交新藥上市申請並經過FDA正常審批途徑,首個獲得FDA完全批准......
2023-11-21
白天嗜睡新藥獲批上市
近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准Sunosi(solriamfetol),用於治療成人患者與發作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)相關的白天過度嗜睡(EDS)。Sunosi每日服藥一次,批准用於發作性睡病患者的劑量為75mg和150mg,批准用......
2023-11-01
苯磺酸左氨氯地平片獲批了嗎 苯磺酸左氨氯地平片上市了沒
1、國家藥監局發佈:《中藥註冊分類及申報資料要求》28日,國家藥監局發佈《中藥註冊分類及申報資料要求》的通告。要求中明確,古代經典名方中藥複方製劑兩類情形均應採用傳統工藝製備,採用傳統給藥途徑,功能主治以中醫術語......
2023-10-29
遠大醫藥抗腫瘤明星產品獲批上市
2月9日,武漢遠大醫藥核心抗腫瘤產品釔[90Y]微球注射液獲得國家藥品監督管理局批准上市。“釔90”是2018年遠大醫藥斥資近百億人民幣投資引進的治療肝臟惡性腫瘤全球創新產品,它的獲批將彌補我國結直腸癌肝轉移局部治......
2023-10-28
史上最安全乙肝新藥獲中國批准
美國製藥巨頭吉利德(Gilead)近日宣佈,抗病毒藥物Vemlidy(tenofoviralafenamide,TAF,替諾福韋艾拉酚胺富馬酸)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,作為一種每日一次的藥物,用於慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12歲及以上,體重≥35......
2023-10-29
國產二價HPV疫苗獲批上市!HPV疫苗國內市場超千億元缺口待填補
HPV疫苗之戰正在逐漸破冰。國家食品藥品監督管理局今天(3月24日)顯示,沃森生物二價HPV疫苗正式獲批,成為第二款批准上市的國產二價HPV疫苗。此前,國內HPV跨國製藥公司默沙東和GSK壟斷,國內藥企很難分一杯羹。當時,國內製藥......
2023-11-21
達伯舒等7款創新藥獲批上市,新藥研發跑出中國速度
達伯舒等7款創新藥獲批上市,覆蓋治療肺癌、肝癌、食管癌和胃癌等高發癌種和類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫疾病,150多萬國內患者從中獲益……2011年在蘇州工業園成立的信達生物,跑出了新藥研發的"中國速......
2023-10-14
青光眼新藥Rocklatan獲批
近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准該公司青光眼藥物Rocklatan(netarsudil/latanoprost眼用溶液,0.02%/0.005%),該藥是一種每日一次的滴眼液,用於降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓(IOP)。Aerie已計劃在2019年第二季度將......
2023-10-31
億級口服降糖藥科倫上市申請獲批
科倫的利格列汀片4類仿製上市申請獲批,成為了國產第四家。利格列汀原研藥企為勃林格殷格翰,於2013年獲批進入中國市場,2021年在中國城市實體藥店終端非胰島素類降血糖藥內服TOP20品種中排在第十三位。利格列汀是一種二肽......
2023-11-05
國產抗癌新藥獲批上市 抗腫瘤新藥即將面世
由於生活環境和生活方式的變化,以及人口老齡化、生存壓力增加等客觀因素的影響,我國惡性腫瘤的發病率不斷上升,成為第一種致死疾病。腫瘤藥物的銷量也在上升,以保持穩定和快速的增長。2006年,抗腫瘤藥物市場增長率為33.22%......
2023-11-20
揚子江舒更葡糖鈉獲批上市 舒更葡糖鈉用於哪種疾病?
4月15日,國家食品藥品監督管理局批准了舒更葡糖鈉仿製藥的上市申請,這意味着這款價值15億美元的重磅產品終於迎來了國內首款仿製藥。中國每年大約有2000萬名患者接受全身麻醉手術。患者通常需要鎮靜劑、鎮痛劑、肌肉鬆......
2023-11-21
中國抗癌新藥在美獲批上市 中國抗癌新藥是治療什麼疾病
近日,有消息稱中國抗癌新藥在美獲批上市,這是由完全由中國獨立自主研發的得到FDA獲准上市的抗癌新藥,很多人就比較好奇這款抗癌藥物是治療什麼疾病的,中國抗癌新藥是治療什麼疾病?下面本站小編來説説。中國抗癌新藥在美獲......
2023-03-17
康方生物TIGIT抗體獲批臨牀 全球尚無靶向TIGIT的藥物獲批上市
3月22日,據CDE根據官網,康方生物TIGIT單抗AK127對晚期惡性腫瘤患者進行臨牀治療。前幾日,FDA批准了世界上第一個LAG-3抗體療法-百時美Opdualag上市,這是繼PD-(L)1、CTLA-4後,FDA批准的第三類免疫檢查點抑制劑。TIGIT由於其......
2023-11-21
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