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绿叶制药LY03005获批III期临床 治疗广泛性焦虑障碍
3月21日,绿叶制药宣布,其自主研发的中国化学药品1类新药LY03005已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展III期临床试验,用于治疗广泛性焦虑障碍。LY03005是一种全新作用机制的新分子实体治疗药物,为5-羟色胺(5-HT......
2023-11-20
OS显著改善!吉利德Trop2-ADC III期临床第2次期中分析获积极结果
8月15日,吉利德宣布了一个关键项目III期TROPiCS-02研究的第二次中期分析结果显示Trodelvy(戈沙妥珠单抗,SG)能显着提高HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的总生存期(OS),具有统计和临床意义。而6月的ASCO在会议上,吉利德披露了首......
2023-10-12
科伦药业ADC获批开展III期临床 科伦药业ADC可针对三阴乳腺癌吗?
4月7日,科伦制药公告称,经二线治疗失败的晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,至少已被批准用TRP2抗体偶联药物SKB264(TROP2-ADC)临床。此次随机对照试验(RCT)将作为注册III期临床试验,用于支持上市申请。SKB264是科伦博泰拥有......
2023-10-16
默沙东新药III期研究失败,前列腺癌新疗法无进展
默沙东宣布Keytruda(帕博利珠单抗)联合多西他赛治疗转移性抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的III期KEYNOTE-921研究未达到总生存期(OS)生存期和影像学没有进展(rPFS)双重主要终点。KEYNOTE-921是多中心、随机、双盲Ⅲ期试验......
2023-10-14
K药联合化疗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的III期研究失败
默沙东宣布Keytruda(帕博利珠单抗)联合多西他赛治疗转移性抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的III期KEYNOTE-921研究未达到总生存期(OS)生存期和影像学没有进展(rPFS)双重主要终点。KEYNOTE-921是多中心、随机、双盲Ⅲ期试验......
2023-10-14
儿童III度家庭传导阻滞需要安装起搏器吗?
13个月的孩子,一般情况还不错。7月大时检测出III度家的传导阻滞,睡眠时心率为44次/分钟左右,醒来时为70次/分钟左右。问题1:有恢复的可能性吗?回答:发现病史6个月,恢复可能极小,药物治疗无意义,主要问题是什么时候植入起搏器......
2023-10-15
和黄医药宣布呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌的FRESCO-2全球III期研究达到主要终点
和黄医药(中国)有限公司(以下简称"和黄医药"或"HUTCHMED")呋喹替尼被宣布用于探索性治疗晚期难治性转移性结直肠癌FRESCO-2关键性全球III研究已达到总生存期("OS")这个主要终点。FRESCO-2研究是在美国、欧洲、......
2023-10-14
先声药业「曲拉西利」中国III期临床成功 已报上市
2月23日,先声药业宣布,曲拉西利(Trilaciclib)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的中国注册III期临床试验达到主要研究终点,即在中国小细胞肺癌患者中证实曲拉西利可以显著缩短第一周期严重中性粒细胞降低持续时间。这是全球首个......
2023-11-05
呋喹替尼III期研究达到主要终点,晚期结直肠癌治疗获得新突破
和黄医药(中国)有限公司(以下简称"和黄医药"或"HUTCHMED")呋喹替尼被宣布用于探索性治疗晚期难治性转移性结直肠癌FRESCO-2关键性全球III研究已达到总生存期("OS")这个主要终点。FRESCO-2研究是在美国、欧洲、日本和......
2023-10-14
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